ËÏ-006923
Ôëîàñ-Ò® / Floace-T
òîáðàìèöèí+ôòîðìåòîëîí
êàïëè ãëàçíûå
Äåéñòâóþùèå âåùåñòâà: òîáðàìèöèí 3,0 ìã, ôòîðìåòîëîíà àöåòàò 1,0 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: 50% ðàñòâîð áåíçàëêîíèÿ õëîðèäà 0,2 ìã (â ïåðåñ÷åòå íà áåíçàëêîíèÿ õëîðèä 0,1 ìã); äèíàòðèÿ ýäåòàò 0,5 ìã; ãèýòåëëîçà 0,9 ìã; ïîëèñîðáàò 80 1,0 ìã; íàòðèÿ õëîðèä 2,5 ìã; íàòðèÿ ñóëüôàò 12,0 ìã; 1 Ì ðàñòâîð íàòðèÿ ãèäðîêñèäà äî pH 6,5; 1,25 Ì ðàñòâîð ñåðíîé êèñëîòû äî pH 6,5; âîäà äëÿ èíúåêöèé äî 1 ìë.
ñóñïåíçèÿ áåëîãî èëè ïî÷òè áåëîãî öâåòà.
ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ + ïðîòèâîìèêðîáíîå ñðåäñòâî.
S01CA07
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Òîáðàìèöèí – àíòèáèîòèê øèðîêîãî ñïåêòðà äåéñòâèÿ èç ãðóïïû àìèíîãëèêîçèäîâ. Îêàçûâàåò áàêòåðèöèäíîå äåéñòâèå, íàðóøåííàÿ ñèíòåç áåëêà è ïðîíèöàåìîñòü öèòîïëàçìàòè÷åñêîé ìåìáðàíû ìèêðîáíîé êëåòêè.
Àêòèâåí â îòíîøåíèè ñëåäóþùèõ âîñïðèèì÷èâûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ: ñòàôèëîêîêêîâ (â òîì ÷èñëå Staphylococcus aureus è Staphylococcus epidermidis (êîàãóëàçà-ïîëîæèòåëüíûå è êîàãóëàçà-îòðèöàòåëüíûå)), âêëþ÷àÿ óñòîé÷èâûõ ê ïåíèöèëëèíó øòàììîâ; ñòðåïòîêîêêîâ, âêëþ÷àÿ íåêîòîðûå áåòà-ãåìîëèòè÷åñêèå âèäû ãðóïïû À, íåêîòîðûå íåãåìîëèòè÷åñêèå âèäû è íåêîòîðûå øòàììû Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citobacter spp., áîëüøèíñòâî øòàììîâ Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae è H. aegyptius, Moraxella lacunata è Acinetobacter calcoaceticus (Herilla varginacola), Serratia marcescens è íåêîòîðûå âèäû Neisseria spp. Ðåçóëüòàòû èññëåäîâàíèÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòè áàêòåðèé ïîêàçûâàþò, ÷òî â íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ ìèêðîîðãàíèçìû, óñòîé÷èâûå ê ãåíòàìèöèíó, îñòàþòñÿ ÷óâñòâèòåëüíûìè ê òîáðàìèöèíó. Óñòîé÷èâîñòü áàêòåðèé ê òîáðàìèöèíó ìîæåò ðàçâèâàòüñÿ ïîñëå äëèòåëüíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Ôòîðìåòîëîí ïðåäñòàâëÿåò ñîáîé ñèíòåòè÷åñêèé ãëþêîêîðòèêîñòåðîèä ïðîèçâîäíîå äåçîêñèïðåäíèçîëîíà. Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû ñâÿçûâàþòñÿ ñ öèòîïëàçìàòè÷åñêèìè ðåöåïòîðàìè è êîíòðîëèðóþò ñèíòåç ìåäèàòîðîâ èíôåêöèè, òàêèì îáðàçîì, ñíèæàÿ âîñïàëèòåëüíûå ðåàêöèè (îòåê, îñàæäåíèå ôèáðèíà, ðàñøèðåíèå êàïèëëÿðîâ, ìèãðàöèþ ôàãîöèòîâ), à òàêæå ïðîëèôåðàöèþ êàïèëëÿðîâ, ïðîöåññû îòëîæåíèÿ êîëëàãåíà è ðóáöåâàíèÿ. Íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî ìåñòíûå êîðòèêîñòåðîèäû ÷àñòî ïîâûøàþò âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå, êàê â çäîðîâûõ ãëàçàõ ïàöèåíòîâ, òàê è â ãëàçàõ ïàöèåíòîâ ñ ïîâûøåííûì âíóòðèãëàçíûì äàâëåíèåì, ôòîðìåòîëîí óâåëè÷èâàåò âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå â ìåíüøåé ñòåïåíè, ÷åì, íàïðèìåð, äåêñàìåòàçîí. Èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî ëå÷åíèå ôòîðìåòîëîíîì â òå÷åíèå 6 íåäåëü ïðèâîäèëî ê ïîâûøåíèþ âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ ñòàòèñòè÷åñêè çíà÷èìî ìåíüøå, ÷åì ïðè òåðàïèè äåêñàìåòàçîíîì (ñðåäíåå çíà÷åíèå â ãðóïïå äåêñàìåòàçîíà – 9 ìì ðò.ñò., â ãðóïïå ôòîðìåòîëîíà – 3 ìì ðò.ñò.).
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ òîáðàìèöèíà íèçêàÿ.
Êîðòèêîñòåðîèäû àáñîðáèðóþòñÿ â âîäÿíèñòóþ âëàãó, ðîãîâèöó, ðàäóæíóþ îáîëî÷êó è öèëèàðíîå òåëî. Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè 0,1% ñóñïåíçèè ôòîðìåòîëîíà ìå÷åííîé òðèòèåì, ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèè ðàäèîàêòèâíîãî âåùåñòâà áûëà äîñòèãíóòà ÷åðåç 30 ìèíóò ïîñëå ââåäåíèÿ â âîäÿíèñòîé âëàãå. Áûëî îòìå÷åíî áûñòðîå íàêîïëåíèå ìåòàáîëèòà â âûñîêèõ êîíöåíòðàöèÿõ, êàê â âîäÿíèñòîé âëàãå, òàê è â ðîãîâèöå, ÷òî ïîêàçûâàåò, ÷òî ôòîðìåòîëîí ìåòàáîëèçèðóåòñÿ ïðè ïðîíèêíîâåíèè â ðîãîâèöó è âîäÿíèñòóþ âëàãó.
Âîñïàëèòåëüíûå çàáîëåâàíèÿ ãëàçà è åãî ïðèäàòêîâ, âûçâàííûå ÷óâñòâèòåëüíûìè ê ïðåïàðàòó âîçáóäèòåëÿìè.
Ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå âîñïàëèòåëüíûõ ÿâëåíèé â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå, â ò.÷. ïîñëå ýêñòðàêöèè êàòàðàêòû.
Ôåðòèëüíîñòü
Èññëåäîâàíèÿ ïî îöåíêå âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà Ôëîàñ-Ò® íà ôåðòèëüíîñòü ÷åëîâåêà èëè æèâîòíûõ íå ïðîâîäèëèñü.
Êëèíè÷åñêèå äàííûå äëÿ îöåíêè ýôôåêòà ôòîðìåòîëîíà è òîáðàìèöèíà íà ôåðòèëüíîñòü ìóæ÷èí èëè æåíùèí îòñóòñòâóþò.
Áåðåìåííîñòü
Âûñîêèå ñèñòåìíûå äîçû àìèíîãëèêîçèäîâ áûëè àññîöèèðîâàíû ñ ðàçâèòèåì îòîòîêñè÷íîñòè. Òåì íå ìåíåå ïîñëå ïðèìåíåíèÿ â âèäå èíñòèëëÿöèé ñèñòåìíàÿ êîíöåíòðàöèÿ, êàê îæèäàåòñÿ, áóäåò î÷åíü íèçêîé, è òîáðàìèöèí íå áóäåò âûçûâàòü ïðÿìîãî èëè êîñâåííîãî íåãàòèâíîãî âîçäåéñòâèÿ íà ðåïðîäóêòèâíóþ ôóíêöèþ.  èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ ïîêàçàíî, ÷òî òîáðàìèöèí îáëàäàåò ðåïðîäóêòèâíîé òîêñè÷íîñòüþ ëèøü ïðè ýêñïîçèöèÿõ, êîòîðûå ñóùåñòâåííî ïðåâûøàþò åãî ìàêñèìàëüíóþ ýêñïîçèöèþ ó ÷åëîâåêà â ñëó÷àå ïðèìåíåíèÿ òîáðàìèöèíà, èç ÷åãî ñëåäóåò, ÷òî ýòè ýôôåêòû íå èìåþò ñóùåñòâåííîãî êëèíè÷åñêîãî çíà÷åíèÿ. Òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ òîáðàìèöèíà ó êðûñ èëè êðîëèêîâ âûÿâëåíî íå áûëî.
Èçâåñòíî, ÷òî ìåñòíîå ïðèìåíåíèå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ ó áåðåìåííûõ æèâîòíûõ ìîæåò âûçâàòü îòêëîíåíèÿ â ðàçâèòèè ïëîäà, â òîì ÷èñëå, ðàñùåëèíû í¸áà. Êðîìå òîãî, ñâåäåíèÿ, ïîëó÷åííûå â èññëåäîâàíèÿõ íà æèâîòíûõ è â õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, ïîêàçûâàþò, ÷òî ââåäåíèå ðåêîìåíäîâàííûõ äîç ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè ìîæåò óâåëè÷èòü ðèñê íàðóøåíèÿ âíóòðèóòðîáíîãî ðàçâèòèÿ ïëîäà, ðàçâèòèÿ çàáîëåâàíèé ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû è/èëè íàðóøåíèé îáìåíà âåùåñòâ è/èëè íàðóøåíèé ïñèõîôèçèîëîãè÷åñêîãî ðàçâèòèÿ.
 èññëåäîâàíèÿõ ó æèâîòíûõ ôòîðìåòîëîí ïðîäåìîíñòðèðîâàë ýìáðèîòîêñè÷åñêîå è òåðàòîãåííîå äåéñòâèå ó êðîëèêîâ ïðè ìíîãîêðàòíîì ïðèìåíåíèè äîç, ñîîòâåòñòâóþùèõ äîçå äëÿ ÷åëîâåêà. Ôòîðìåòîëîí çàêàïûâàëñÿ â ãëàçà êðîëèêàì íà 6-18 äíÿõ áåðåìåííîñòè åæåäíåâíî, â ðåçóëüòàòå ÷åãî áûëà îòìå÷åíà ñâÿçàííàÿ ñ äîçîé ïîòåðÿ ïëîäà è îòêëîíåíèÿ â ðàçâèòèè ïëîäà, â òîì ÷èñëå ðàñùåëèíà í¸áà, äåôîðìàöèÿ ãðóäíîé êëåòêè, èñêðèâëåíèÿ êîíå÷íîñòåé, íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû, íàïðèìåð, ýíöåôàëîöåëå, êðàíèîðàõèøèçèñ è ðàñùåëèíà ïîçâîíî÷íèêà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè, îñîáåííî â I òðèìåñòðå, âîçìîæíî òîëüêî ïîñëå òùàòåëüíîé îöåíêè ñîîòíîøåíèÿ ïðåäïîëàãàåìîé ïîëüçû è âîçìîæíîãî ðèñêà.  íàñòîÿùèé ìîìåíò îòñóòñòâóþò äàííûå îá ýìáðèîòîêñè÷åñêîì äåéñòâèè ïðåïàðàòà ïðè åãî ïðèìåíåíèè â ïåðèîä áåðåìåííîñòè ó ÷åëîâåêà. Òåì íå ìåíåå, îïàñíîñòü äëÿ ïëîäà íå ìîæåò áûòü èñêëþ÷åíà. Ëå÷åíèå ãëþêîêîðòèêîèäàìè â ïîñëåäíåì òðèìåñòðå áåðåìåííîñòè ìîæåò ñòàòü ïðè÷èíîé èíãèáèðîâàíèÿ âûðàáîòêè ñîáñòâåííûõ ãëþêîêîðòèêîèäîâ, òðåáóþùåãî ëå÷åíèÿ ïîñëå ðîæäåíèÿ.
Òàêèì îáðàçîì, ïðåïàðàò Ôëîàñ-Ò® ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü òîëüêî òîãäà, êîãäà ïîòåíöèàëüíàÿ ïîëüçà ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ïðåâûøàåò âîçìîæíûå ðèñêè.
Ïåðèîä ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ
Òîáðàìèöèí âûäåëÿåòñÿ ñ ìîëîêîì ïðè ñèñòåìíîì ïðèåìå. Ïðè ñèñòåìíîì ïðèìåíåíèè ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû âûäåëÿþòñÿ â ãðóäíîå ìîëîêî ÷åëîâåêà è ìîãóò ñòàòü ïðè÷èíîé çàäåðæêè ðîñòà, ïðåïÿòñòâîâàòü âûðàáîòêå ýíäîãåííûõ êîðòèêîñòåðîèäîâ èëè âûçûâàòü äðóãèå íåáëàãîïðèÿòíûå ýôôåêòû. Äàííûå î âûäåëåíèè ôòîðìåòîëîíà ñ ãðóäíûì ìîëîêîì îòñóòñòâóþò. Äàííûå î òîì, âûäåëÿþòñÿ ëè òîáðàìèöèí è ôòîðìåòîëîí ñ ãðóäíûì ìîëîêîì ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ â ãëàçíûõ ëåêàðñòâåííûõ ôîðìàõ, îòñóòñòâóþò. Ìàëîâåðîÿòíî, ÷òî òîáðàìèöèí è ôòîðìåòîëîí â òàêîé ñèòóàöèè ñïîñîáíû íàêàïëèâàòüñÿ â îïðåäåëÿåìûõ êîíöåíòðàöèÿõ èëè âûçûâàòü êëèíè÷åñêèå ýôôåêòû ó íîâîðîæäåííûõ ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà.
Òåì íå ìåíåå, íåëüçÿ ïîëíîñòüþ èñêëþ÷èòü ðèñê äëÿ ðåáåíêà. Ñëåäóåò ïðèíÿòü ðåøåíèå î ïðåêðàùåíèè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ èëè î ïðèîñòàíîâêå èëè ïðåêðàùåíèè òåðàïèè, ïðèíèìàÿ âî âíèìàíèå ïîëüçó îò ãðóäíîãî âñêàðìëèâàíèÿ äëÿ ðåáåíêà è ïîëüçó òåðàïèè äëÿ ìàòåðè.
Ìåñòíî. Ïåðåä ïðèìåíåíèåì ôëàêîí âñòðÿõèâàòü!
Çàêàïûâàþò 1-2 êàïëè â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê ÷åðåç êàæäûå 4-6 ÷àñîâ.
 ïåðâûå 24-48 ÷àñîâ äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 1-2 êàïåëü â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê ÷åðåç êàæäûå 2 ÷àñà ñ ïîñëåäóþùèì óìåíüøåíèåì ÷àñòîòû èíñòèëëÿöèé ïðåïàðàòà ïî ìåðå óìåíüøåíèÿ ÿâëåíèé âîñïàëåíèÿ.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü è íå ïðåêðàùàòü òåðàïèþ ïðåæäåâðåìåííî. Äëÿ ïðîôèëàêòèêè âîñïàëèòåëüíûõ ÿâëåíèé â ïîñëåîïåðàöèîííîì ïåðèîäå: 1 êàïëÿ â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê 4 ðàçà â ñóòêè, íà÷èíàÿ ñî äíÿ îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà äî 24 ñóòîê. Åñëè íåîáõîäèìî, ÷àñòîòà èíñòèëëÿöèé ïðåïàðàòà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà äî 1-2 êàïåëü â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê ÷åðåç êàæäûå 2 ÷àñà â òå÷åíèå ïåðâûõ 2 äíåé ïîñëå îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà.
Ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà äëÿ óìåíüøåíèÿ ðèñêà ðàçâèòèÿ ñèñòåìíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ðåêîìåíäóåòñÿ ëåãêîå íàäàâëèâàíèå ïàëüöåì íà îáëàñòü ïðîåêöèè ñëåçíûõ ìåøêîâ ó âíóòðåííåãî óãëà ãëàçà â òå÷åíèå 1-2 ìèíóò ïîñëå èíñòèëëÿöèè ïðåïàðàòà – ýòî ñíèæàåò ñèñòåìíóþ àáñîðáöèþ ïðåïàðàòà.
 ñëó÷àå èñïîëüçîâàíèÿ ñ äðóãèìè ìåñòíûìè îôòàëüìîëîãè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè èíòåðâàë ìåæäó èõ ïðèìåíåíèåì äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 5 ìèíóò.
Íå ñëåäóåò ïðèêàñàòüñÿ êîí÷èêîì ôëàêîíà-êàïåëüíèöû ê âåêàì èëè êàêîé-ëèáî ïîâåðõíîñòè, ÷òîáû èçáåæàòü çàãðÿçíåíèÿ ôëàêîíà-êàïåëüíèöû è åãî ñîäåðæèìîãî.
Ïðèìåíåíèå ó äåòåé
Ýôôåêòèâíîñòü è áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ ó äåòåé óñòàíîâëåíà.
Ïðèìåíåíèå ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà
Ðàçëè÷èé â ïîêàçàòåëÿõ áåçîïàñíîñòè èëè ýôôåêòèâíîñòè ìåæäó ïàöèåíòàìè ïîæèëîãî âîçðàñòà è ìîëîäîãî âîçðàñòà îòìå÷åíî íå áûëî.
Óêàçàíèÿ â ñëó÷àå ïðîïóñêà îäíîé èëè íåñêîëüêèõ äîç ëåêàðñòâåííîãî ïðåïàðàòà
Åñëè ïàöèåíò çàáûë çàêàïàòü ïðåïàðàò, òî â òàêîì ñëó÷àå îí äîëæåí çàêàïàòü ïðåïàðàò ïðè ïåðâîé âîçìîæíîñòè. Åñëè ïîäõîäèò âðåìÿ ñëåäóþùåé äîçû, ïðîïóùåííàÿ äîçà ïðîïóñêàåòñÿ, è ëå÷åíèå ïðîäîëæàåòñÿ â ñîîòâåòñòâèè ñ îáû÷íûì ðåæèìîì äîçèðîâàíèÿ. Ïàöèåíòó íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü óäâîåííóþ äîçó ïðåïàðàòà äëÿ âîñïîëíåíèÿ ïðîïóùåííîé äîçû.
Íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ äëÿ êîìáèíàöèè ôòîðìåòîëîíà è òîáðàìèöèíà íå îïèñàíû, ïîýòîìó íèæå ïðåäñòàâëåíû ñâåäåíèÿ î íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèÿõ ïîëó÷åííûõ êàê â õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé, òàê è â õîäå ïîñòðåãèñòðàöèîííîãî íàáëþäåíèÿ îòäåëüíî äëÿ ôòîðìåòîëîíà è òîáðàìèöèíà.
Íèæåïðèâåäåííûå íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ êëàññèôèöèðîâàíû ñîãëàñíî ñëåäóþùåé ãðàäàöèè ÷àñòîòû âñòðå÷àåìîñòè: î÷åíü ÷àñòî (≥1/10), ÷àñòî (îò ≥1/100 äî <1/10), íå÷àñòî (îò ≥1/1,000 äî <1/100), ðåäêî (îò ≥1/10,000 äî <1/1,000), î÷åíü ðåäêî (<1/10,000), ñ íåèçâåñòíîé ÷àñòîòîé (÷àñòîòà âñòðå÷àåìîñòè íå ìîæåò áûòü îïðåäåëåíà íà îñíîâàíèè èìåþùèõñÿ äàííûõ).
 êàæäîé ãðóïïå íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé, ñãðóïïèðîâàííûõ ñîãëàñíî ÷àñòîòå âñòðå÷àåìîñòè, íåæåëàòåëüíûå ÿâëåíèÿ ïðåäñòàâëåíû â ïîðÿäêå óáûâàíèÿ ñåðüåçíîñòè.
Òîáðàìèöèí
 õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íàèáîëåå ÷àñòî âñòðå÷àþùèìèñÿ íåæåëàòåëüíûìè ÿâëåíèÿìè áûëè êîíúþíêòèâàëüíàÿ èíúåêöèÿ è äèñêîìôîðò â ãëàçàõ, êîòîðûå îòìå÷àëèñü ïðèìåðíî ó 1,4% è 1,2% ïàöèåíòîâ, ñîîòâåòñòâåííî.
Ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè áûëè çàôèêñèðîâàíû âî âðåìÿ êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé è ïîñò-ðåãèñòðàöèîííîãî ïðèìåíåíèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Íå÷àñòî: ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: àíàôèëàêòè÷åñêàÿ ðåàêöèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû
Íå÷àñòî: ãîëîâíàÿ áîëü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ
×àñòî: äèñêîìôîðò â ãëàçàõ, êîíúþíêòèâàëüíàÿ èíúåêöèÿ.
Íå÷àñòî: êåðàòèò, ýðîçèÿ ðîãîâèöû, íàðóøåíèå çðåíèÿ, çàòóìàíèâàíèå çðåíèÿ,
ïîêðàñíåíèå âåê, îòåê êîíúþíêòèâû, îòåê âåê, áîëü â ãëàçàõ, ñèíäðîì
«ñóõîãî ãëàçà», âûäåëåíèÿ èç ãëàç, çóä ãëàç, ñëåçîòå÷åíèå, áëåôàðèò,
õåìîç, îòëîæåíèå êðèñòàëëîâ, èçúÿçâëåíèå ðîãîâèöû.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: àëëåðãèÿ ãëàç, ðàçäðàæåíèå ãëàç, çóä âåê.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Íå÷àñòî: êðàïèâíèöà, äåðìàòèò, âûïàäåíèå ðåñíèö, ëåéêîäåðìà, çóä, ñóõîñòü êîæè.
×àñòîòà íåèçâåñòíà: ñûïü, ñèíäðîì Ñòèâåíñà-Äæîíñîíà, ìíîãîìîðôíàÿ ýêññóäàòèâíàÿ ýðèòåìà.
Ôòîðìåòîëîí
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû èììóííîé ñèñòåìû
Ðåäêî: ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû îðãàíà çðåíèÿ
×àñòî: ïîâûøåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ.
Ñ íåèçâåñòíîé ÷àñòîòîé: ðàçäðàæåíèå ãëàç, ãèïåðåìèÿ ãëàç, êîíúþíêòèâàëüíàÿ èíúåêöèÿ, áîëü â
ãëàçàõ, íàðóøåíèå çðåíèÿ, îùóùåíèå èíîðîäíîãî òåëà â ãëàçàõ, îòåê âåê,
çàòóìàíèâàíèå çðåíèÿ, âûäåëåíèÿ èç ãëàç, çóä ãëàç, ñëåçîòå÷åíèå,
îòåê/ïðèïóõëîñòü ãëàç, ìèäðèàç, ñóáêàïñóëÿðíàÿ êàòàðàêòà, ÿçâåííûé
êåðàòèò, èíôåêöèè ãëàç (âêëþ÷àÿ áàêòåðèàëüíûå, ãðèáêîâûå, âèðóñíûå),
äåôåêò ïîëåé çðåíèÿ, òî÷å÷íûé êåðàòèò, îòëîæåíèå êðèñòàëëîâ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà
Ñ íåèçâåñòíîé ÷àñòîòîé: äèñãåâçèÿ.
Íàðóøåíèÿ ñî ñòîðîíû êîæè è ïîäêîæíûõ òêàíåé
Ñ íåèçâåñòíîé ÷àñòîòîé: ñûïü. Êëàññ ýôôåêò: íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî ñèñòåìíàÿ ýêñïîçèöèÿ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ äëÿ
ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ êðàéíå íèçêàÿ èìåëè ìåñòî ðåäêèå ñëó÷àè ñèñòåìíîãî
ãèïåðêîðòèöèçìà.
Âòîðè÷íàÿ èíôåêöèÿ: ðàçâèòèå âòîðè÷íîé èíôåêöèè èìåëî ìåñòî ïîñëå îäíîâðåìåííîãî ïðèìåíåíèÿ ñòåðîèäîâ è àíòèìèêðîáíûõ ñðåäñòâ. Ïðè äëèòåëüíîì ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñòåðîèäîâ ãðèáêîâûå èíôåêöèè ðîãîâèöû ñïîñîáíû, â ÷àñòíîñòè, ê ðàçâèòèþ. Ïðè ïîÿâëåíèè ÿçâåííûõ ïîðàæåíèé ðîãîâèöû íà ôîíå ïðèìåíåíèÿ ñòåðîèäîâ ñëåäóåò èìåòü â âèäó âîçìîæíîñòü ãðèáêîâîé èíâàçèè. Âòîðè÷íàÿ áàêòåðèàëüíàÿ èíôåêöèÿ ãëàç òàêæå âîçíèêàåò ïîñëå ïîäàâëåíèÿ ðåàêöèé îðãàíèçìà.
Ðàçâèòèå òîêñè÷åñêèõ ÿâëåíèé ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà èëè åãî ñëó÷àéíîì ïðîãëàòûâàíèè ìàëîâåðîÿòíî. Ïðè ïîïàäàíèè èçáûòî÷íîãî êîëè÷åñòâà ïðåïàðàòà â êîíúþíêòèâàëüíóþ ïîëîñòü íåîáõîäèìî ïðîìûòü ãëàçà òåïëîé âîäîé. Ïðè ñëó÷àéíîì ïðîãëàòûâàíèè ëå÷åíèå äîëæíî áûòü ñèìïòîìàòè÷åñêèì è ïîääåðæèâàþùèì.
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ïðåïàðàòîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ â îôòàëüìîëîãèè è êîðòèêîñòåðîèäîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ â îôòàëüìîëîãèè âîçìîæíî ïîòåíöèðîâàíèå îòðèöàòåëüíîãî âëèÿíèÿ îáîèõ ãðóïï ïðåïàðàòîâ íà ïðîöåññû çàæèâëåíèÿ ðîãîâèöû. Ïðè èñïîëüçîâàíèè ãëàçíûõ êàïåëü, ðàñøèðÿþùèõ çðà÷îê (íàïðèìåð, àòðîïèí) âîçìîæíî àääèòèâíîå ïîâûøåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ. Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû â âèäå îôòàëüìîëîãè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ ìîãóò âûçûâàòü ïîâûøåíèå âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ è óìåíüøàòü ýôôåêòèâíîñòü ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ äëÿ ëå÷åíèÿ ãëàóêîìû.
 ñëó÷àå îäíîâðåìåííîãî íàçíà÷åíèÿ òîáðàìèöèíà ìåñòíî è ñèñòåìíûõ àìèíîãëèêîçèäíûõ àíòèáèîòèêîâ âîçìîæíî óñèëåíèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñèñòåìíîãî õàðàêòåðà.
 ñëó÷àå èñïîëüçîâàíèÿ ñ äðóãèìè ìåñòíûìè îôòàëüìîëîãè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè èíòåðâàë ìåæäó èõ ïðèìåíåíèåì äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 5 ìèíóò.
Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí òîëüêî äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ â ãëàç!
Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ìîæåò âîçíèêàòü ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê ïðèìåíÿåìûì ìåñòíî àìèíîãëèêîçèäàì.
Ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè (àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè) ìîãóò áûòü ðàçíîé ñòåïåíè òÿæåñòè è âàðüèðîâàòü îò ìåñòíûõ ýôôåêòîâ äî ãåíåðàëèçîâàííûõ ðåàêöèé, âêëþ÷àÿ ýðèòåìó, çóä, êðàïèâíèöó, ñûïü, àíàôèëàêñèþ, àíàôèëàêòîèäíûå ðåàêöèè èëè áóëëåçíûå ðåàêöèè.
Ïðè ðàçâèòèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.
Ìîæåò âîçíèêàòü ïåðåêðåñòíàÿ ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê äðóãèì àìèíîãëèêîçèäàì, è ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü òîãî, ÷òî ïàöèåíòû, ó êîòîðûõ âîçíèêëà ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü ê òîáðàìèöèíó ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè, òàêæå ìîãóò áûòü ÷óâñòâèòåëüíû ê äðóãèì ìåñòíûì è/èëè ñèñòåìíûì àìèíîãëèêîçèäàì.
Ó ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ ñèñòåìíóþ òåðàïèþ àìèíîãëèêîçèäàìè, âîçíèêàëè ñåðüåçíûå íåæåëàòåëüíûå ðåàêöèè, âêëþ÷àÿ íåéðîòîêñè÷íîñòü, îòîòîêñè÷íîñòü è íåôðîòîêñè÷íîñòü. Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ìåñòíûõ è ñèñòåìíûõ ôîðì àíòèáèîòèêîâ èç ãðóïïû àìèíîãëèêîçèäîâ. Òðåáóåòñÿ ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà â òåðàïèè ãëóáîêèõ ñòðîìàëüíûõ êåðàòèòîâ, âûçâàííûõ Herpes simplex, à òàêæå íåîáõîäèìî ÷àñòîå ïðîâåäåíèå áèîìèêðîñêîïèè ïðè äàííîì âèäå ãåðïåòè÷åñêîãî ïîðàæåíèÿ îðãàíà çðåíèÿ.
Äëèòåëüíîå ïðèìåíåíèå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ â îôòàëüìîëîãèè (ïðåâûøàþùåå ìàêñèìàëüíóþ ðåêîìåíäîâàííóþ äëèòåëüíîñòü òåðàïèè – 24 äíÿ) ìîæåò ïðèâîäèòü ê ïîâûøåíèþ âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ è ðàçâèòèþ ñèìïòîìîêîìïëåêñà ãëàóêîìû, âêëþ÷àþùåãî ïîðàæåíèå çðèòåëüíîãî íåðâà, ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ è ñóæåíèå ãðàíèö ïîëåé çðåíèÿ, ê îáðàçîâàíèþ çàäíåé ñóáêàïñóëÿðíîé êàòàðàêòû. Ïîýòîìó ó ïàöèåíòîâ, äëèòåëüíîå âðåìÿ ïðèìåíÿþùèõ ïðåïàðàòû, ñîäåðæàùèå ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû, ñëåäóåò ðåãóëÿðíî è ÷àñòî èçìåðÿòü âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå. Ýòî îñîáåííî âàæíî ïðè ïðèìåíåíèè ñîäåðæàùèõ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ ïàöèåíòàìè ìëàäøå 6 ëåò, ïîñêîëüêó ïàöèåíòû ýòîé âîçðàñòíîé êàòåãîðèè â áîëüøåé ñòåïåíè ïîäâåðæåíû èíäóöèðîâàííîìó ñòåðîèäàìè ïîâûøåíèþ âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ, è ýòè èçìåíåíèÿ ðàçâèâàþòñÿ áûñòðåå, ÷åì ó âçðîñëûõ.
Ðèñê ïîâûøåíèÿ âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ è/èëè îáðàçîâàíèÿ êàòàðàêòû âñëåäñòâèå ïðèåìà êîðòèêîñòåðîèäîâ ó ïàöèåíòîâ ñ ïðåäðàñïîëîæåííîñòüþ (íàïðèìåð, ñ äèàáåòîì) áîëåå âûñîê.
Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû ìîãóò ñíèæàòü óñòîé÷èâîñòü ê áàêòåðèàëüíûì, âèðóñíûì èëè ãðèáêîâûì èíôåêöèÿì è ñïîñîáñòâîâàòü èõ ðàçâèòèþ, à òàêæå ìàñêèðîâàòü êëèíè÷åñêèå ïðèçíàêè èíôåêöèè.
Ïîÿâëåíèå íà ðîãîâèöå íåçàæèâàþùèõ ÿçâ ìîæåò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î ðàçâèòèè ãðèáêîâîé èíâàçèè. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ãðèáêîâîé èíâàçèè òåðàïèþ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäàìè íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü.
Ïðèìåíåíèå ôèêñèðîâàííîé êîìáèíàöèè ôòîðìåòîëîíà è òîáðàìèöèíà â òåðàïèè îñòðûõ ãíîéíûõ èíôåêöèé îðãàíà çðåíèÿ âîçìîæíî òîëüêî â ñëó÷àå ðàíåå ïðîâåäåííîé ìåñòíîé àíòèáèîòèêîòåðàïèè, òàê êàê ïðèìåíåíèå ôòîðìåòîëîíà â ýòîò ïåðèîä ìîæåò óòÿæåëÿòü òå÷åíèå èíôåêöèîííîãî ïðîöåññà.
Ðåçêîå ïðåêðàùåíèå òåðàïèè ââèäó âîçìîæíîñòè âîçîáíîâëåíèÿ ñèìïòîìîâ èíôåêöèîííîãî èëè âîñïàëèòåëüíîãî ïîðàæåíèÿ îðãàíà çðåíèÿ íåæåëàòåëüíî.
Ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäû ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ìîãóò çàìåäëÿòü ïðîöåññ çàæèâëåíèÿ ðîãîâèöû. Èçâåñòíî, ÷òî íåñòåðîèäíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûå ñðåäñòâà äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ òàêæå çàìåäëÿþò èëè çàäåðæèâàþò çàæèâëåíèå. Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå íåñòåðîèäíûõ ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûõ ñðåäñòâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ è ñòåðîèäîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ìîæåò óñèëèâàòü âåðîÿòíîñòü íàðóøåíèé çàæèâëåíèÿ.
Èçâåñòíî, ÷òî ïðè çàáîëåâàíèÿõ, êîòîðûå âûçûâàþò èñòîí÷åíèå ðîãîâèöû èëè ñêëåðû, ìîãóò âîçíèêàòü ïåðôîðàöèè â ðåçóëüòàòå èñïîëüçîâàíèÿ ãëþêîêîðòèêîñòåðîèäîâ äëÿ ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ.
Ïðè äëèòåëüíîñòè òåðàïèè áîëåå 2 íåäåëü ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü ñîñòîÿíèå ðîãîâèöû.
 ñëó÷àå íàçíà÷åíèÿ òîáðàìèöèíà ìåñòíî îäíîâðåìåííî ñ ñèñòåìíûìè àìèíîãëèêîçèäíûìè àíòèáèîòèêàìè ñëåäóåò êîíòðîëèðîâàòü îáùóþ êàðòèíó êðîâè.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè ïðåïàðàòà Ôëîàñ-Ò® ïàöèåíòàì ñ ïîäòâåðæäåííûìè èëè ïðåäïîëàãàåìûìè íåéðîìûøå÷íûìè íàðóøåíèÿìè, òàêèìè êàê ìèàñòåíèÿ Ãðàâèñ èëè áîëåçíü Ïàðêèíñîíà.
Àìèíîãëèêîçèäû ìîãóò óñóãóáëÿòü ìûøå÷íóþ ñëàáîñòü çà ñ÷åò ïîòåíöèàëüíîãî âîçäåéñòâèÿ íà íåéðîìûøå÷íóþ ïðîâîäèìîñòü.
Ïðè ëå÷åíèè âîñïàëåíèÿ èëè èíôåêöèè òêàíåé ãëàçà êîíòàêòíûå ëèíçû íîñèòü íå ðåêîìåíäóåòñÿ. Ïðåïàðàò ñîäåðæèò áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, êîòîðûé ìîæåò âûçûâàòü ðàçäðàæåíèå ãëàç è èçìåíÿòü öâåò ìÿãêèõ êîíòàêòíûõ ëèíç. Ñëåäóåò èçáåãàòü êîíòàêòà ïðåïàðàòà ñ ìÿãêèìè êîíòàêòíûìè ëèíçàìè. Åñëè ïàöèåíòàì ðàçðåøåíî íîñèòü êîíòàêòíûå ëèíçû, òî èõ ñëåäóåò ïðîèíñòðóêòèðîâàòü î òîì, ÷òî íåîáõîäèìî ñíÿòü êîíòàêòíûå ëèíçû ïåðåä ïðèìåíåíèåì ïðåïàðàòà è óñòàíîâèòü èõ ñíîâà íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 15 ìèíóò ïîñëå èíñòèëëÿöèè.
Ñîãëàñíî ðÿäó èññëåäîâàíèé, áåíçàëêîíèÿ õëîðèä ìîæåò ïðîâîöèðîâàòü ðàçâèòèå òî÷å÷íîé êåðàòîïàòèè è/èëè òîêñè÷åñêîé ÿçâåííîé êåðàòîïàòèè. Òðåáóåòñÿ òùàòåëüíûé ìîíèòîðèíã ñîñòîÿíèÿ ãëàç ïàöèåíòîâ ïðè ÷àñòîì èëè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Ôëîàñ-Ò® ïðè ñîïóòñòâóþùåì ñèíäðîìå «ñóõîãî» ãëàçà, à òàêæå ïðè ïîðàæåíèè ðîãîâèöû.
Íå ñëåäóåò ïðèêàñàòüñÿ êîí÷èêîì ôëàêîíà-êàïåëüíèöû ê êàêîé-ëèáî ïîâåðõíîñòè, ÷òîáû èçáåæàòü çàãðÿçíåíèÿ ôëàêîíà-êàïåëüíèöû è åãî ñîäåðæèìîãî.
Ôëàêîí íåîáõîäèìî çàêðûâàòü ïîñëå êàæäîãî èñïîëüçîâàíèÿ.
Îáùèå: ïîñëå ïðîäîëæèòåëüíîãî èñïîëüçîâàíèÿ ñòåðîèäîâ ñëåäóåò ó÷èòûâàòü âîçìîæíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ãðèáêîâûõ èíôåêöèé ðîãîâîé îáîëî÷êè ãëàçà. Êàê è â ñëó÷àå ñ ïðî÷èìè àíòèáèîòèêàìè, ïðîäîëæèòåëüíîå èñïîëüçîâàíèå ìîæåò ïðèâåñòè ê ÷ðåçìåðíîìó ðîñòó íå÷óâñòâèòåëüíûõ îðãàíèçìîâ, â òîì ÷èñëå ãðèáêîâ. Ïðè âîçíèêíîâåíèè ñóïåðèíôåêöèè íåîáõîäèìî íàçíà÷èòü ñîîòâåòñòâóþùåå ëå÷åíèå. Ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ íåñêîëüêèõ ïðåïàðàòîâ èëè ñîãëàñíî êëèíè÷åñêîé îöåíêå, ïàöèåíò äîëæåí ïðîéòè îñìîòð ñ óâåëè÷åíèåì, òàêîé êàê áèîìèêðîñêîìèÿ ñ ùåëåâîé ëàìïîé è, ïðè íåîáõîäèìîñòè, ñîîòâåòñòâóþùåå îêðàøèâàíèå ôëþîðåñöåèíîì. Íå ïðèêàñàòüñÿ ê íàêîíå÷íèêó-äîçàòîðó, òàê êàê ýòî ìîæåò ïðèâåñòè ê çàãðÿçíåíèþ ðàñòâîðà.
Âðåìåííîå çàòóìàíèâàíèå çðåíèÿ èëè äðóãèå íàðóøåíèÿ çðåíèÿ ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà ìîãóò ïîâëèÿòü íà âîçìîæíîñòü âîäèòü àâòîìîáèëü èëè èñïîëüçîâàòü ìåõàíèçìû. Åñëè çàòóìàíèâàíèå çðåíèÿ âîçíèêàåò ïîñëå çàêàïûâàíèÿ ïðåïàðàòà, òî ïåðåä âîæäåíèåì àâòîòðàíñïîðòà èëè óïðàâëåíèåì ìåõàíèçìàìè ïàöèåíò äîëæåí äîæäàòüñÿ âîññòàíîâëåíèÿ ÷åòêîñòè çðåíèÿ.
Êàïëè ãëàçíûå, 1 ìã/ìë+3 ìã/ìë
Ïî 5 ìë â ïîëèýòèëåíîâîì ôëàêîíå èç ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòüþ ñ êðûøêîé-êàïåëüíèöåé è çàâèí÷èâàþùèìñÿ êîëïà÷êîì ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîé ïëîòíîñòè. Ïî 1 ôëàêîíó ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå.
Õðàíèòü â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.
3 ãîäà. Êàïëè èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå 45 ñóòîê ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Îòïóñêàþò ïî ðåöåïòó.