Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: ãëàçíûå êàïëè.
Îïèñàíèå
Ïðîçðà÷íûé áåñöâåòíûé ðàñòâîð
Ñîñòàâ
Êàæäûé ôëàêîí ñîäåðæèò:
Àêòèâíûå âåùåñòâà: ëàòàíîïðîñò 0,005%, òèìîëîë 0,5%.
Íåàêòèâíûå âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: õëîðèä áåíçàëêîíèÿ, ãèäðîôîñôàò íàòðèÿ (áåçâîäíûé), äèãèäðîôîñôàò íàòðèÿ (ìîíîãèäðàò), õëîðèä íàòðèÿ, âîäà äëÿ èíúåêöèé.
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà
Ïðîòèâîãëàóêîìíîå ñðåäñòâî
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ
Êñàëàêîì - êîìáèíèðîâàííûé ïðåïàðàò ëàòàíîïðîñòà è òèìîëîëà ìàëåàòà.
Ìåõàíèçì ñíèæåíèÿ ïîâûøåííîãî âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ (ÂÃÄ) ó ýòèõ
êîìïîíåíòîâ ðàçëè÷åí, ÷òî îáåñïå÷èâàåò äîïîëíèòåëüíîå ñíèæåíèå ÂÃÄ ïî
ñðàâíåíèþ ñ ýôôåêòîì, äîñòèãàþùèìñÿ ïðè ïðèìåíåíèè êàæäîãî èç ýòèõ
êîìïîíåíòîâ â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè. Ëàòàíîïðîñò - àíàëîã ïðîñòàãëàíäèíà F2α - ÿâëÿåòñÿ ñåëåêòèâíûì àãîíèñòîì ïðîñòàãëàíäèíîâûõ F (FP) ðåöåïòîðîâ è
ñíèæàåò ÂÃÄ çà ñ÷åò óâåëè÷åíèÿ îòòîêà âîäÿíèñòîé âëàãè. Îñíîâíîé
ìåõàíèçì åãî äåéñòâèÿ ñâÿçàí ñ óâåëè÷åíèåì óâåîñêëåðàëüíîãî îòòîêà.
Ëàòàíîïðîñò íå îêàçûâàåò ñóùåñòâåííîãî âëèÿíèÿ íà ïðîäóêöèþ âîäÿíèñòîé
âëàãè è íå âëèÿåò íà ãåìàòîîôòàëüìè÷åñêèé áàðüåð. Òèìîëîë ÿâëÿåòñÿ
áåòà-1- è áåòà-2-àäðåíîáëîêàòîðîì (íåñåëåêòèâíûì), êîòîðûé íå îáëàäàåò
çíà÷èìîé âíóòðåííåé ñèìïàòîìèìåòè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ, íå îêàçûâàåò ïðÿìîå
äåïðåññèâíîå âëèÿíèå íà ìèîêàðä è íå îáëàäàåò ìåìáðàíîñòàáèëèçèðóþùåé
àêòèâíîñòüþ. Äåéñòâèå òèìîëîëà ñâÿçàíî ñî ñíèæåíèåì îáðàçîâàíèÿ
âîäÿíèñòîé âëàãè â ðåñíè÷íîì ýïèòåëèè.
Äåéñòâèå ïðåïàðàòà Êñàëàêîì íàñòóïàåò â òå÷åíèå ïåðâîãî ÷àñà ïîñëå
ïðèìåíåíèÿ, à ìàêñèìàëüíûé ýôôåêò íàáëþäàåòñÿ â òå÷åíèå 6-8 ÷àñîâ.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ëàòàíîïðîñò
Ëàòàíîïðîñò õîðîøî ïðîíèêàåò ÷åðåç ðîãîâèöó, ïðè ýòîì ïðîèñõîäèò åãî
ãèäðîëèç äî áèîëîãè÷åñêè àêòèâíîé ôîðìû. Èññëåäîâàíèÿ ó ÷åëîâåêà
ïîêàçàëè, ÷òî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â âîäÿíèñòîé âëàãå äîñòèãàåòñÿ
ïðèìåðíî ÷åðåç äâà ÷àñà ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ëàòàíîïðîñòà â
êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè.
Ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ó îáåçüÿí ëàòàíîïðîñò ðàñïðåäåëÿåòñÿ
ïðåèìóùåñòâåííî â ïåðåäíåé êàìåðå ãëàçà, â êîíúþíêòèâå è âåêàõ. Ëèøü
íåçíà÷èòåëüíûå êîëè÷åñòâà ëàòàíîïðîñòà äîñòèãàþò çàäíåé êàìåðû ãëàçà.
 òêàíÿõ ãëàçà êèñëîòà ëàòàíîïðîñòà ïðàêòè÷åñêè íå ìåòàáîëèçèðóåòñÿ;
ìåòàáîëèçì ïðîèñõîäèò ãëàâíûì îáðàçîì â ïå÷åíè. Ó ÷åëîâåêà ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ êèñëîòû ëàòàíîïðîñòà ñîñòàâëÿåò 17 ìèíóò. Èññëåäîâàíèÿ íà
æèâîòíûõ ïîêàçàëè, ÷òî îñíîâíûå ìåòàáîëèòû - 1,2-äèíîð- è
1,2,3,4,-òåòðàíîð-ìåòàáîëèòû âîîáùå íå îáëàäàþò èëè îáëàäàþò ñëàáîé
áèîëîãè÷åñêîé àêòèâíîñòüþ è âûâîäÿòñÿ â îñíîâíîì ñ ìî÷îé.
Òèìîëîë
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ òèìîëîëà â âîäÿíèñòîé âëàãå äîñòèãàåòñÿ
ïðèìåðíî ÷åðåç 1 ÷àñ. ×àñòü äîçû ïîäâåðãàåòñÿ ñèñòåìíîìó âñàñûâàíèþ, è
ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå, ðàâíàÿ 1 íã/ìë, äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç
10-20 ìèíóò ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ïî îäíîé êàïëå â êàæäûé ãëàç îäèí
ðàç â ñóòêè (300 ìêã/ñóòêè). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ òèìîëîëà â ïëàçìå
ñîñòàâëÿåò ïðèìåðíî 6 ÷àñîâ. Òèìîëîë ýêñòåíñèâíî ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â
ïå÷åíè. Ìåòàáîëèòû, à òàêæå íåêîòîðîå êîëè÷åñòâî íåèçìåíåííîãî òèìîëîëà
âûäåëÿþòñÿ ñ ìî÷îé.
Êñàëàêîì
Íå âûÿâëÿëîñü ôàðìàêîêèíåòè÷åñêèõ âçàèìîäåéñòâèé ìåæäó ëàòàíîïðîñòîì
è òèìîëîëîì, õîòÿ âûÿâëÿëàñü òåíäåíöèÿ ê óâåëè÷åíèþ êîíöåíòðàöèè
êèñëîòû ëàòàíîïðîñòà â âîäÿíèñòîé âëàãå ÷åðåç 1-4 ÷àñà ïîñëå ââåäåíèÿ
ïðåïàðàòà Êñàëàêîì ïî ñðàâíåíèþ ñ òàêîâîé ïðè ïðîâåäåíèè ìîíîòåðàïèè.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ ñíèæåíèÿ ïîâûøåííîãî âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ ó áîëüíûõ ñ îòêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìîé è ïîâûøåííûì îôòàëüìîòîíóñîì.
Äîçèðîâêà è ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ
Ðåêîìåíäóåìàÿ äîçèðîâêà äëÿ âçðîñëûõ (âêëþ÷àÿ ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà):
Çàêàïûâàþò ïî îäíîé êàïëå â ãëàç(à) îäèí ðàç â ñóòêè. Åñëè áûëà
ïðîïóùåíà îäíà äîçà, òî â äàëüíåéøåì ñëåäóåò ïðîäîëæàòü ëå÷åíèå, ââîäÿ
ñëåäóþùóþ äîçó êàê îáû÷íî.
Åñëè ïàöèåíòó íàçíà÷åíî áîëåå îäíîãî ïðåïàðàòà äëÿ ìåñòíîãî ââåäåíèÿ
ïî ïîâîäó îôòàëüìîëîãè÷åñêîãî çàáîëåâàíèÿ, òî ýòè ïðåïàðàòû ñëåäóåò
ââîäèòü ñ èíòåðâàëîì íå ìåíåå ïÿòè ìèíóò.
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
 õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íå âûÿâëÿëîñü ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé,
ñïåöèôè÷íûõ äëÿ ïðåïàðàòà Êñàëàêîì. Ñïèñîê ïîáî÷íûõ ÿâëåíèé áûë
îãðàíè÷åí òåìè, êîòîðûå îòìå÷àëèñü ðàíåå ïðè ïðèìåíåíèè ëàòàíîïðîñòà è
òèìîëîëà.
Ó 16-20% ïàöèåíòîâ, ïîëó÷àâøèõ òåðàïèþ â òå÷åíèå äî îäíîãî ãîäà,
âîçìîæíî óñèëåíèå ïèãìåíòàöèè ðàäóæêè. Íàèáîëåå ÷àñòî óñèëåíèå
ïèãìåíòàöèè ðàäóæêè îòìå÷àëîñü ó ïàöèåíòîâ ñ çåëåíî-êîðè÷íåâûì,
æåëòî-êîðè÷íåâûì è ñ ñèíå/ñåðî-êîðè÷íåâûì öâåòîì ðàäóæêè. Ó ïàöèåíòîâ ñ
ðàâíîìåðíî ãîëóáûìè, ñåðûìè, çåëåíûìè èëè êîðè÷íåâûìè ãëàçàìè ïîäîáíûå
èçìåíåíèÿ âûÿâëÿëèñü ëèøü â ðåäêèõ ñëó÷àÿõ. Îáû÷íî êîðè÷íåâàÿ
ïèãìåíòàöèÿ, ðàñïîëàãàþùàÿñÿ âîêðóã çðà÷êà, ðàñïðîñòðàíÿåòñÿ
êîíöåíòðè÷åñêè ê ïåðèôåðèè ïîðàæåííûõ ãëàç, è âñÿ ðàäóæêà èëè åå ÷àñòè
ìîãóò ïðèîáðåñòè áîëåå èíòåíñèâíûé êîðè÷íåâûé öâåò.
Èçìåíåíèÿ öâåòà ðàäóæêè ðàçâèâàþòñÿ ìåäëåííî è ìîãóò îñòàâàòüñÿ
íåçàìåòíûìè â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìåñÿöåâ è äàæå ëåò. Èçìåíåíèå öâåòà íå
ñîïðîâîæäàåòñÿ êàêèìè-ëèáî êëèíè÷åñêèìè ñèìïòîìàìè èëè ïàòîëîãè÷åñêèìè
èçìåíåíèÿìè. Ïîñëå îòìåíû ïðåïàðàòà íå íàáëþäàëîñü äàëüíåéøåãî
óâåëè÷åíèÿ êîëè÷åñòâà êîðè÷íåâîãî ïèãìåíòà, îäíàêî óæå ðàçâèâøååñÿ
èçìåíåíèå öâåòà ìîæåò ñòàòü ïîñòîÿííûì. Äî òåõ ïîð, ïîêà íå áóäóò
ïîëó÷åíû ðåçóëüòàòû äëèòåëüíûõ èññëåäîâàíèé, áîëüíûì ñî ñìåøàííîé
îêðàñêîé ðàäóæêè ðåêîìåíäóåòñÿ íàçíà÷àòü äàííûé ïðåïàðàò òîëüêî â òîì
ñëó÷àå, åñëè äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ñíèæàþùèå âíóòðèãëàçíîå
äàâëåíèå, îêàçûâàþòñÿ ó íèõ íåäîñòàòî÷íî ýôôåêòèâíû, èëè ïëîõî
ïåðåíîñÿòñÿ.
Ïðè íàëè÷èè íåâóñîâ èëè ëåíòèãî íà ðàäóæêå íå îòìå÷àëîñü èõ èçìåíåíèÿ ïîä âëèÿíèåì òåðàïèè.
 õîäå êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèé íå âûÿâëÿëîñü íàêîïëåíèÿ ïèãìåíòà â
òðàáåêóëÿðíîé ñåòè èëè â êàêîì-ëèáî äðóãîì îòäåëå ïåðåäíåé êàìåðû ãëàçà,
îäíàêî, äî òåõ ïîð, ïîêà íå áóäóò ïîëó÷åíû ðåçóëüòàòû äëèòåëüíûõ
èññëåäîâàíèé îòíîñèòåëüíî óâåëè÷åíèÿ ïèãìåíòàöèè ðàäóæêè, áîëüíûå äîëæíû
ïðîõîäèòü ðåãóëÿðíûå îáñëåäîâàíèÿ è, â çàâèñèìîñòè îò êëèíè÷åñêîé
ñèòóàöèè, åñëè ïðîèñõîäèò óâåëè÷åíèå ïèãìåíòàöèè ðàäóæêè, ëå÷åíèå ìîæåò
áûòü ïðåêðàùåíî.
Äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñëåäóåò ïðîèíôîðìèðîâàòü î âîçìîæíîñòè
èçìåíåíèÿ öâåòà ãëàç. Ëå÷åíèå òîëüêî îäíîãî ãëàçà ìîæåò ïðèâåñòè ê
ïîñòîÿííîé ãåòåðîõðîìèè.
Ïîòåìíåíèå, óòîëùåíèå è óäëèíåíèå ðåñíèö ðåãèñòðèðîâàëîñü ó 37,4% ïàöèåíòîâ.
Íàèáîëåå ÷àñòî â õîäå êëèíè÷åñêèõ èñïûòàíèé îòìå÷àëèñü ñëåäóþùèå íåæåëàòåëüíûå ýôôåêòû:
Ðàçäðàæàþùåå äåéñòâèå íà ãëàç, ïðîÿâëÿþùååñÿ îùóùåíèåì ææåíèÿ è çóäà
(12,4%), ãèïåðåìèÿ ãëàçà (7,4%), êîíúþíêòèâèò (3,0%), áëåôàðèò (2,5%),
áîëåçíåííûå îùóùåíèÿ â ãëàçàõ (2,3%), ãîëîâíàÿ áîëü (2,3%) è êîæíàÿ ñûïü
(1,3%).
Ìàêóëÿðíûé îòåê, â òîì ÷èñëå è êèñòñçíûé, îòìå÷àëñÿ ðåäêî ïðè
ëå÷åíèè ëàòàíîïðîñòîì, â îñíîâíîì, ó ïàöèåíòîâ ñ àôàêèåé, ïñåçäîôàêèåé,
ïîâðåæäåíèåì çàäíåé êàïñóëû õðóñòàëèêà èëè ó ïàöèåíòîâ ñ èçâåñòíûìè
ôàêòîðàìè ðèñêà ðàçâèòèÿ ìàêóëÿðíîãî îòåêà. Ó ýòèõ ïàöèåíòîâ ïðåïàðàò
äîëæåí ïðèìåíÿòüñÿ ñ îñòîðîæíîñòüþ.
Åñëè ïàöèåíòû ñ àòîïèåé èëè ñ óêàçàíèÿìè íà òÿæåëûå àíàôèëàêòè÷åñêèå
ðåàêöèè íà ðàçëè÷íûå àëëåðãåíû â àíàìíåçå ïîëó÷àþò
áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû, òî ó íèõ ìîæåò îòìå÷àòüñÿ ïîâûøåííàÿ ðåàêòèâíîñòü
íà ïîâòîðíûå ïðîâîêàöèè ýòèìè àëëåðãåíàìè, êàê íåïðåäíàìåðåííûå, òàê è
äèàãíîñòè÷åñêèå èëè òåðàïåâòè÷åñêèå. Òàêèå ïàöèåíòû ìîãóò íå ðåàãèðîâàòü
íà îáû÷íûå äîçû àäðåíàëèíà, ïðèìåíÿþùèåñÿ ïðè ëå÷åíèè àíàôèëàêòè÷åñêèõ
ðåàêöèé.
Òåðàïèÿ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè ìîæåò ìàñêèðîâàòü íåêîòîðûå ñèìïòîìû
ãèïåðòèðåîèäèçìà, à ïðè ðåçêîé îòìåíå òåðàïèè ìîæåò íàñòóïèòü áûñòðîå
óõóäøåíèå ñîñòîÿíèÿ.
Ïðè òåðàïèè áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè ìîæåò óõóäøàòüñÿ ñîñòîÿíèå ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëîé ôîðìîé ìèàñòåíèè - myastenia gravis.
Êðîìå òîãî, ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Êñàëàêîì ìîãóò ïðîÿâëÿòüñÿ è
äðóãèå ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ, êîòîðûå âîçìîæíû ïðè ïðèìåíåíèè îäíîé èç
ñîñòàâëÿþùèõ êîìáèíèðîâàííîãî ïðåïàðàòà:
Ëàòàíîïðîñò
Ñî ñòîðîíû ãëàçà: îùóùåíèå èíîðîäíîãî òåëà, îòåê è òî÷å÷íûå ýðîçèè ýïèòåëèÿ ðîãîâèöû, èðèò/óâåèò; Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ: óõóäøåíèå òå÷åíèÿ áðîíõèàëüíîé àñòìû è îäûøêà: Ñî ñòîðîíû êîæè: ïîòåìíåíèå êîæè âåê. Òèìîëîë
Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ ÷óâñòâ: ñèìïòîìû ðàçäðàæàþùåãî äåéñòâèÿ íà ãëàçà, êåðàòèò, ñíèæåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè ðîãîâèöû, îùóùåíèå ñóõîñòè â ãëàçàõ, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, âêëþ÷àÿ íàðóøåíèÿ ðåôðàêöèè (çà ñ÷åò îòìåíû òåðàïèè ìèîòè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè â ðÿäå ñëó÷àåâ), äèïëîïèÿ, ïòîç, îòñëîéêà ñîáñòâåííî ñîñóäèñòîé îáîëî÷êè (ïîñëå õèðóðãè÷åñêèõ îïåðàöèé ôèñòóëèçèðóþùåãî òèïà), øóì â óøàõ; Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: áðàäèêàðäèÿ, àðèòìèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, îáìîðîê, íàðóøåíèÿ ïðîâîäèìîñòè, öåðåáðîâàñêóëÿðíûå íàðóøåíèÿ çàñòîéíàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, îùóùåíèå ñåðäöåáèåíèÿ, îñòàíîâêà ñåðäöà, ñïàñòè÷åñêèå ðåàêöèè ïåðèôåðè÷åñêèõ ñîñóäîâ; Ñî ñòîðîíû îðãàíîâ äûõàíèÿ: áðîíõîñïàçì (ïðåèìóùåñòâåííî ó ïàöèåíòîâ ñ óæå èìåþùèìñÿ áðîíõîñïàñòè÷åñêèì çàáîëåâàíèåì), äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü îäûøêà, êàøåëü; Ñî ñòîðîíû îðãàíèçìà â öåëîì: àñòåíèÿ, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, áîëè â ãðóäè; Ñî ñòîðîíû êîæè: àëîïåöèÿ, ïñîðèàçîïîäîáíàÿ ñûïü èëè îáîñòðåíèå ïñîðèàçà; Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü: ñèìïòîìû àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, âêëþ÷àÿ àíãèîíåâðîòè÷åñêèé îòåê, êðàïèâíèöó, ëîêàëèçîâàííóþ è ãåíåðàëèçîâàííóþ ñûïü; Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû/ ñî ñòîðîíû ïñèõèêè: ãîëîâîêðóæåíèå, äåïðåññèÿ, áåññîííèöà, êîøìàðíûå ñíîâèäåíèÿ, íàðóøåíèÿ ïàìÿòè, óòÿæåëåíèå ñèìïòîìîâ ìèàñòåíèè (myastenia gravis), ïàðåñòåçèè; Ñî ñòîðîíû æåëóäî÷íî-êèøå÷íîãî òðàêòà: òîøíîòà, äèàðåÿ, äèñïåïñèÿ, ñóõîñòü âî ðòó; Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû: ñíèæåíèå ëèáèäî, áîëåçíü Ïåéðîíè; Èììóíîëîãè÷åñêèå ðåàêöèè: ñèíäðîì ñèñòåìíîé êðàñíîé âîë÷àíêè. Áåðåìåííîñòü è ëàêòàöèÿ
Áåçîïàñíîñòü ïðåïàðàòà äëÿ áåðåìåííûõ æåíùèí íå ïîäòâåðæäåíà. Ñóùåñòâóåò ïîòåíöèàëüíàÿ îïàñíîñòü íåáëàãîïðèÿòíîãî ôàðìàêîëîãè÷åñêîãî âîçäåéñòâèÿ íà òå÷åíèå áåðåìåííîñòè, íà ïëîä è íà íîâîðîæäåííîãî. Ïîýòîìó ïðåïàðàò Êñàëàêîì íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè.
Òèìîëîë âûäåëÿåòñÿ â ìàòåðèíñêîå ìîëîêî. Ëàòàíîïðîñò è åãî ìåòàáîëèòû òàêæå ìîãóò ïðîíèêàòü â ìàòåðèíñêîå ìîëîêî. Ïîýòîìó ïðåïàðàò Êñàëàêîì íå ñëåäóåò íàçíà÷àòü êîðìÿùèì ìàòåðÿì, èëè æå ñëåäóåò îòêàçàòüñÿ îò êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.Äåòè
Áåçîïàñíîñòü è ýôôåêòèâíîñòü ó äåòåé íå óñòàíîâëåíû. Ïîýòîìó ïðåïàðàò Êñàëàêîì íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ó äåòåé.
Âëèÿíèå íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîìîáèëåì è ðàáîòàòü ñ ìåõàíèçìàìè
Çàêàïûâàíèå ãëàçíûõ êàïåëü ìîæåò âûçûâàòü òðàíçèòîðíîå îùóùåíèå "ïåëåíû ïåðåä ãëàçàìè" â òå÷åíèå íåñêîëüêèõ ìèíóò, ÷òî íåîáõîäèìî ó÷èòûâàòü ïðè âîæäåíèè àâòîìîáèëÿ è ðàáîòå ñ äâèæóùèìèñÿ ìåõàíèçìàìè.Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
- Áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, èëè óêàçàíèå íà áðîíõèàëüíóþ àñòìó â àíàìíåçå, òÿæåëûå õðîíè÷åñêèå îáñòðóêòèâíûå çàáîëåâàíèÿ ëåãêèõ;
- Ñèíóñîâàÿ áðàäèêàðäèÿ, àòðèîâåíòðèêóëÿðíàÿ áëîêàäà âòîðîé - òðåòüåé ñòåïåíè, êëèíè÷åñêè âûðàæåííàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü, êàðäèîãåííûé øîê;
- Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êàêîé-ëèáî ñîñòàâëÿþùåé äàííîãî ïðåïàðàòà.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ñ äðóãèìè ïðåïàðàòàìè è äðóãèå ôîðìû âçàèìîäåéñòâèé
Ñïåöèàëüíûå èññëåäîâàíèÿ âçàèìîäåéñòâèÿ ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ ñ ïðåïàðàòîì Êñàëàêîì íå ïðîâîäèëèñü.
Ñóùåñòâóåò âåðîÿòíîñòü àääèòèâíîãî ýôôåêòà, êîòîðûé ìîæåò ïðèâåñòè ê âîçíèêíîâåíèþ àðòåðèàëüíîé ãèïîòåíçèè è/èëè âûðàæåííîé áðàäèêàðäèè, åñëè ãëàçíûå êàïëè ñ òèìîëîëîì ïðèìåíÿþòñÿ îäíîâðåìåííî ñ íàçíà÷åíèåì áëîêàòîðîâ êàëüöèåâûõ êàíàëîâ, ëåêàðñòâåííûõ ñðåäñòâ, ñíèæàþùèõ àêòèâíîñòü êàòåõîëàìèíîâ; áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ, à òàêæå âìåñòå ñ àíòèàðèòìè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè (âêëþ÷àÿ àìèîäàðîí è õèíèäèí), ñåðäå÷íûìè ãëèêîçèäàìè èç ãðóïïû ïðåïàðàòîâ íàïåðñòÿíêè, õîëèíîìèìåòèêàìè, íàðêîòè÷åñêèìè àíàëüãåòèêàìè è èíãèáèòîðàìè ìîíîàìèíîêñèäàçû (ÌÀÎ).
Ïðèìåíåíèå äâóõ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ ìåñòíî èëè äâóõ ïðåïàðàòîâ-ïðîñòàãëàíäèíîâ ìåñòíî íå ðåêîìåíäóåòñÿ.
Áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ñëåäóåò ââîäèòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïàöèåíòàì, ó êîòîðûõ îòìå÷àëèñü ýïèçîäû ñïîíòàííîé ãèïîãëèêåìèè, à òàêæå ïàöèåíòàì ñ ñàõàðíûì äèàáåòîì (îñîáåííî â ñëó÷àÿõ ëàáèëüíîãî äèàáåòà), êîòîðûå ïîëó÷àþò èíñóëèí èëè ñàõàðîñíèæàþùèå ïðåïàðàòû äëÿ ïðèåìà âíóòðü. Áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ìîãóò ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû îñòðîé ãèïîãëèêåìèè.
Õîòÿ ïðåïàðàò Êñàëàêîì ïðè ïðèìåíåíèè â êà÷åñòâå ìîíîòåðàïèè îêàçûâàåò íåçíà÷èòåëüíîå âëèÿíèå èëè âîîáùå íå îêàçûâàåò âëèÿíèÿ íà ðàçìåð çðà÷êà, èíîãäà îòìå÷àëèñü ñëó÷àè ìèäðèàçà, åñëè òèìîëîë ïðèìåíÿåòñÿ ñ àäðåíàëèíîì.Ïåðåäîçèðîâêà
Ñâåäåíèÿ î ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà Êñàëàêîì ó ÷åëîâåêà îòñóòñòâóþò. Ïîìèìî ðàçäðàæåíèÿ ãëàç è ãèïåðåìèè êîíúþíêòèâû, äðóãèõ ñèñòåìíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû ãëàç èëè ñèñòåìíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðè ïåðåäîçèðîâêå ëàòàíîïðîñòà íå âûÿâëÿëîñü. Äëÿ ïåðåäîçèðîâêè òèìîëîëà õàðàêòåðíû ñëåäóþùèå ñèìïòîìû: áðàäèêàðäèÿ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ, áðîíõîñïàçì è îñòàíîâêà ñåðäöà. Ïðè âîçíèêíîâåíèè âûøåïåðå÷èñëåííûõ ñèìïòîìîâ ïîêàçàíà ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ è ïîääåðæèâàþùàÿ òåðàïèÿ. Èññëåäîâàíèÿ ïîêàçàëè, ÷òî òèìîëîë ïëîõî âûâîäèòñÿ ïðè ãåìîäèàëèçå. Åñëè ëàòàíîïðîñò ñëó÷àéíî áóäåò ïðèíÿò âíóòðü, íåîáõîäèìî èìåòü â âèäó ñëåäóþùåå: ëàòàíîïðîñò ïðåòåðïåâàåò ýêñòåíñèâíûé ìåòàáîëèçì ïðè ïåðâîì ïðîõîæäåíèè ÷åðåç ïå÷åíü. Ïðè âíóòðèâåííîé èíôóçèè 3 ìêã/êã çäîðîâûì äîáðîâîëüöàì êàêèõ-ëèáî íåæåëàòåëüíûõ ñèìïòîìîâ íå âûÿâëÿëîñü, îäíàêî ïðè äîçå 5,5-10 ìêã/êã óæå îòìå÷àëèñü ðâîòà, áîëè â îáëàñòè æèâîòà, ãîëîâîêðóæåíèå, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, «ïðèëèâû» ê ëèöó è óñèëåííîå ïîòîîòäåëåíèå. Ýòè ïîáî÷íûå ÿâëåíèÿ áûëè íåçíà÷èòåëüíûìè èëè óìåðåííî âûðàæåííûìè è ïðîõîäèëè áåç ëå÷åíèÿ, â òå÷åíèå 4 ÷àñîâ ïîñëå îêîí÷àíèÿ èíôóçèè.
Ñïåöèàëüíûå ïðåäóïðåæäåíèÿ è ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè èñïîëüçîâàíèè
 íàñòîÿùåå âðåìÿ îòñóòñòâóþò äàííûå î ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà ïðè íåîâàñêóëÿðíîé è âðîæäåííîé ãëàóêîìå, è èìååòñÿ íåçíà÷èòåëüíûé îïûò ïðèìåíåíèÿ ïðè îòêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìå ó áîëüíûõ ñ àðòèôàêèåé, à òàêæå ïðè ïèãìåíòíîé ãëàóêîìå. Ñëåäîâàòåëüíî, ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü ïðè ýòèõ ñîñòîÿíèÿõ ñ îñòîðîæíîñòüþ, ïîêà íå áóäåò ïîëó÷åíî äîñòàòî÷íî ýêñïåðèìåíòàëüíûõ äàííûõ. Ïðåïàðàò íå îêàçûâàåò, èëè îêàçûâàåò íåçíà÷èòåëüíîå äåéñòâèå íà çðà÷îê, îäíàêî, îòñóòñòâóþò ñâåäåíèÿ î äåéñòâèè ïðåïàðàòà ïðè îñòðîì ïðèñòóïå çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìû, ïîýòîìó ïðåïàðàò ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñ îñòîðîæíîñòüþ ïðè ëå÷åíèè çàêðûòîóãîëüíîé ãëàóêîìû.
Êñàëàêîì ñîäåðæèò õëîðèä áåíçàëêîíèóìà, êîòîðûé ìîæåò àäñîðáèðîâàòüñÿ íà êîíòàêòíûõ ëèíçàõ. Ïîýòîìó ïåðåä çàêàïûâàíèåì ãëàçíûõ êàïåëü êîíòàêòíûå ëèíçû ñëåäóåò âûíèìàòü, à çàòåì èõ ìîæíî áóäåò âñòàâèòü âíîâü ÷åðåç 15 ìèíóò.Ôîðìà âûïóñêà
1 ïëàñòèêîâûé ôëàêîí-êàïåëüíèöà (5 ìë), ñîäåðæàùèé 2,5 ìë ñòåðèëüíîãî ðàñòâîðà ëàòàíîïðîñòà 0,005% è òèìîëîëà 0,5%, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò ïðèáëèçèòåëüíî 80 êàïëÿì, ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé êîðîáêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Õðàíèòü â çàùèùåííîì îò ñâåòà, íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå +2 -+8°Ñ. Îòêðûòûé ôëàêîí õðàíèòü ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå +25°Ñ, èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå 4 íåäåëü.
Ñðîê ãîäíîñòè - 2 ãîäà.Ïðåïàðàò íå ñëåäóåò óïîòðåáëÿòü ïî èñòå÷åíèè ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Îòïóñêàåòñÿ ïî ðåöåïòó âðà÷à
Ïðîèçâîäèòåëü
Ôàðìàöèÿ Í.Â./ÑÀ, ÁåëüãèÿÏðåäñòàâèòåëüñòâî â Ðîññèè:
ã. Ìîñêâà, 113035, óë. Á. Îðäûíêà, ä. 21, ñòð. 2