ÀËËÅÐÃÎÄÈË 0,05% 6ÌË. ÃË.ÊÀÏËÈ ÔË.



Èíñòðóêöèÿ ïî ïðèìåíåíèþ:

Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïëè ãëàçíûå

 

Ñîñòàâ 1 ìë ðàñòâîðà:

Àêòèâíîå âåùåñòâî:

Àçåëàñòèíà ãèäðîõëîðèä 0,5 ìã

Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:

ãèäðîêñèïðîïèëìåòèëöåëëþëîçà (ãèïðîìåëëîçà), äèíàòðèÿ ýäåòàò, áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, ñîðáèòîë 70%, íàòðèÿ ãèäðîêñèä, âîäà äëÿ èíúåêöèé.

 

Îïèñàíèå: Áåñöâåòíûé, ïðîçðà÷íûé èëè ïî÷òè ïðîçðà÷íûé, ïðàêòè÷åñêè ñâîáîäíûé îò ìåõàíè÷åñêèõ âêëþ÷åíèé ðàñòâîð.

 

Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà Ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèé ïðåïàðàò - Í1-ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ áëîêàòîð.

Êîä ÀÒÕ: S01GX07

 

Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå

Àçåëàñòèí, ïðîèçâîäíîå ôòàëàçèíîíà, ÿâëÿåòñÿ ñèëüíûì ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêèì ñðåäñòâîì äëèòåëüíîãî äåéñòâèÿ, ñ èçáèðàòåëüíûìè àíòàãîíèñòè÷åñêèìè ñâîéñòâàìè ê Í1-ðåöåïòîðàì. Ïðè âíóòðèãëàçíîì ïðèìåíåíèè ïðîÿâëÿþòñÿ äîïîëíèòåëüíûå ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíûé è ìåìáðàíîñòàáèëèçèðóþùèé ýôôåêòû àçåëàñòèíà: àçåëàñòèí òîðìîçèò ñèíòåç è âûñâîáîæäåíèå ìåäèàòîðîâ ðàííåé è ïîçäíåé ôàçû àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé, íàïðèìåð, ëåéêîòðèåíà, ãèñòàìèíà, ôàêòîðà àêòèâàöèè òðîìáîöèòîâ è ñåðîòîíèíà; ñíèæàåò êîëè÷åñòâî ICAM-1 (êëåòêè ìîëåêóëÿðíîé àäãåçèè) è ýîçèíîôèëüíûõ êëåòîê.

Êëèíè÷åñêè çíà÷èìîãî âîçäåéñòâèÿ íà QT (QTc) èíòåðâàë íå âûÿâëåíî äàæå ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè âûñîêèõ äîç àçåëàñòèíà.

 

Ôàðìàêîêèíåòèêà

Äàæå ïðè íåîäíîêðàòíîì âíóòðèãëàçíîì ïðèìåíåíèè ãëàçíûõ êàïåëü Àëëåðãîäèëà (ïî 1 êàïëå â êàæäûé ãëàç ÷åòûðå ðàçà â äåíü) ìàêñèìàëüíûå êîíöåíòðàöèè àçåëàñòèíà â ïëàçìå êðîâè î÷åíü íèçêèå è âûÿâëÿþòñÿ íà ïðåäåëå èëè íèæå ïðåäåëà èçìåðåíèé.

 

 

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:

- ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ñåçîííîãî àëëåðãè÷åñêîãî êîíúþíêòèâèòà;

- ëå÷åíèå íåñåçîííîãî (êðóãëîãîäè÷íîãî) àëëåðãè÷åñêîãî êîíúþíêòèâèòà.

 

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ

- Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü â îòíîøåíèè àêòèâíîãî âåùåñòâà èëè äðóãèõ êîìïîíåíòîâ ïðåïàðàòà;

- Âîçðàñò äî 4 ëåò.

 

Ïðèìåíåíèå ïðè áåðåìåííîñòè è ëàêòàöèè

Íåñìîòðÿ íà òî, ÷òî ïðè èñïûòàíèè äîç, ìíîãîêðàòíî ïðåâûøàþùèõ òåðàïåâòè÷åñêèé äèàïàçîí, íå ïîëó÷åíî êàêîãî-ëèáî ñâèäåòåëüñòâà î òåðàòîãåííîì äåéñòâèè, íå ðåêîìåíäóåòñÿ èñïîëüçîâàíèå àçåëàñòèíà ãëàçíûõ êàïåëü â ïåðâûé òðèìåñòð áåðåìåííîñòè, à òàêæå â ïåðèîä ëàêòàöèè.

 

Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû.

Ñåçîííûé àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò: ïðè îòñóòñòâèè èíûõ ðåêîìåíäàöèé âðà÷à âçðîñëûì è äåòÿì îò 4-õ ëåò çàêàïûâàòü 2 ðàçà â äåíü (óòðîì è âå÷åðîì) ïî 1 êàïëå â êàæäûé ãëàç. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó óâåëè÷èâàþò äî 4-õ ðàç â äåíü ïî îäíîé êàïëå â êàæäûé ãëàç.

 ñëó÷àå ïðåäïîëàãàåìîãî âîçäåéñòâèÿ àëëåðãåíà ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò ñ ïðîôèëàêòè÷åñêîé öåëüþ.

Íåñåçîííûé (êðóãëîãîäè÷íûé) àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò: ïðè îòñóòñòâèè èíûõ ðåêîìåíäàöèé âðà÷à âçðîñëûì è äåòÿì îò 12 ëåò çàêàïûâàòü 2 ðàçà â äåíü (óòðîì è âå÷åðîì) ïî 1 êàïëå â êàæäûé ãëàç. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó óâåëè÷èâàþò äî 4 ðàç â äåíü ïî îäíîé êàïëå â êàæäûé ãëàç.

 

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû

Îôòàëüìîëîãè÷åñêèå ïðîÿâëåíèÿ: ïîâûøåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè ãëàçà, îùóùåíèå èíîðîäíîãî òåëà, èçìåíåíèå öâåòà êîíúþíêòèâàëüíîé îáîëî÷êè, ðàçäðàæåíèå, áîëåçíåííîñòü, çóä, ïîêðàñíåíèå, îòåê, ïîâûøåííîå ñëåçîîòäåëåíèå. Ðåäêî – ñóõîñòü ãëàç, áëåôàðèò.

Îáùèå ïðîÿâëåíèå: äèñïíîý, äèñãåçèÿ, ñóõîñòü êîæè.

 

Ïåðåäîçèðîâêà

Äàííûå ïî ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà îòñóòñòâóþò.

 

Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè

Íå âûÿâëåíî.  ñëó÷àå ñîïóòñòâóþùåé òåðàïèè äðóãèìè ãëàçíûìè êàïëÿìè, ñëåäóåò çàêàïûâàòü èõ â ãëàçà ñ èíòåðâàëîì íå ìåíåå 15 ìèíóò.

 

Îñîáûå óêàçàíèÿ

Àëëåðãîäèë ìîæåò èñïîëüçîâàòüñÿ äëÿ ëå÷åíèÿ èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé ãëàç òîëüêî â êîìïëåêñíîé òåðàïèè ïî ðåêîìåíäàöèè âðà÷à.

Ïðè ïðèìåíåíèè ãëàçíûõ êàïåëü íå ðåêîìåíäóåòñÿ íîñèòü êîíòàêòíûå ëèíçû.

 

Ôîðìà âûïóñêà

Ðàñòâîð (êàïëè ãëàçíûå) ïî 6 ìë èëè 10 ìë ðàñòâîðà âî ôëàêîí èç ïîëóïðîçðà÷íîãî ïîëèýòèëåíà âûñîêîé ïëîòíîñòè ñ êàïåëüíèöåé èç ïîëèýòèëåíà íèçêîé ïëîòíîñòè ñ áåëûì êîëïà÷êîì èç ïîëèýòèëåíà âûñîêîé ïëîòíîñòè.

1 ôëàêîí âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.

 

Ñðîê ãîäíîñòè

3 ãîäà. Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà ïðåïàðàò ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå 4-õ íåäåëü. Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.

 

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ

Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 250Ñ â íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå.

 

Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: áåç ðåöåïòà.

 

Ïðîèçâîäèòåëü

ÌÅÄÀ Ôàðìà ÃìáÕ è Êî ÊÃ

Áåíöøòðàññå 1,

61352 Áàä Õîìáóðã, Ãåðìàíèÿ

Ïðîèçâåäåíî:

Òóáèëþêñ Ôàðìà Ñ.ï.À.

Âèà Êîñòàðèêà 20/22, 00040 Ïîìåöèà/Ðèì, Èòàëèÿ

Ïðåòåíçèè ïîòðåáèòåëåé íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó ïðåäñòàâèòåëüñòâà â ÐÔ:

125167, ã. Ìîñêâà, Íàðûøêèíñêàÿ àëëåÿ, ä.5/2, îôèñ 216

 

 

Ïîðÿäîê ïðèìåíåíèÿ:

1. ×èñòîé ñàëôåòêîé îñóøèòå êîæó âîêðóã ãëàç (Ðèñ.1)

2. Îòâåðíèòå êðûøå÷êó è óáåäèòåñü, ÷òî êàïåëüíèöà ÷èñòàÿ.

3. Îñòîðîæíî îòòÿíèòå âíèç íèæíåå âåêî (ðèñ.2).

4. Îñòîðîæíî, íå êàñàÿñü êàïåëüíèöåé ãëàçíîãî ÿáëîêà è ñëèçèñòîé îáîëî÷êè, íàíåñèòå îäíó êàïëþ ïðåïàðàòà íà ñåðåäèíó íèæíåãî âåêà (ðèñ.3).

5. Îòïóñòèòå íèæíåå âåêî è ñëåãêà ïðèæìèòå ïàëüöåì âíóòðåííèé óãîë ãëàçà. (ðèñ.4). Óäåðæèâàÿ ïàëåö, ìîðãíèòå íåñêîëüêî ðàç. Èçëèøåê ïðåïàðàòà ïðîìîêíèòå ñàëôåòêîé.

6. Ïîâòîðèòå òî æå ñàìîå äëÿ äðóãîãî ãëàçà.




Äðóãèå ïðåïàðàòû èç ãðóïïû Ïðåïàðàòû, ïðèìåíÿåìûå â îôòàëüìîëîãèè