Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïëè ãëàçíûå
Ñîñòàâ: Â 1 ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèòñÿ:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: áåòàêñîëîëà ãèäðîõëîðèä â ïåðåñ÷åòå íà áåòàêñîëîë 5 ìã;
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: íàòðèÿ ãèäðîôîñôàòà äîäåêàãèäðàò,
íàòðèÿ äèãèäðîôîñôàòà| ìîíîãèäðàò, íàòðèÿ õëîðèä, äèíàòðèÿ ýäåòàò
äèãèäðàò, áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, âîäà î÷èùåííàÿ.
Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íûé áåñöâåòíûé èëè ñâåòëî æåëòûé ñ áóðûì îòòåíêîì ðàñòâîð.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîãëàóêîìíûé ïðåïàðàò - áåòà-àäðåíîáëîêàòîð.
Êîä ATX S01ED02
ÔÀÐÌÀÊÎËÎÃÈ×ÅÑÊÈÅ ÑÂÎÉÑÒÂÀ
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Áåòàêñîëîë - ñåëåêòèâíûé áåòà1-àäðåíîáëîêàòîð áåç âíóòðåííåé
ñèìïàòîìèìåòè÷åñêîé àêòèâíîñòè. Íå îáëàäàåò ìåìáðàíîñòàáèëèçèðóþùèì
(ìåñòíîàíåñòåçèðóþùèì) äåéñòâèåì.
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè áåòàêñîëîë ñíèæàåò êàê ïîâûøåííîå, òàê è
íîðìàëüíîå âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå, Âñëåäñòâèå óìåíüøåíèÿ ïðîäóêöèè
âíóòðèãëàçíîé æèäêîñòè. Íàñòóïëåíèå ãèïîòåíçèâíîãî ýôôåêòà îáû÷íî
íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 30 ìèíóò ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ ïðåïàðàòà, à ìàêñèìàëüíîå
ñíèæåíèå îôòàëüìîòîíóñà íàñòóïàåò ïðèìåðíî ÷åðåç 2 ÷àñà. Ïîñëå
îäíîêðàòíîé èíñòàëëÿöèè âëèÿíèå íà îôòàëüìîòîíóñ ñîõðàíÿåòñÿ â òå÷åíèå
12 ÷àñîâ. Áåòàêñîëîë, ïî ñðàâíåíèþ ñ äðóãèìè áåòà-àäðåíîáëîêàòîðàìè, íå
âûçûâàåò ñíèæåíèÿ êðîâîòîêà â çðèòåëüíîì íåðâå.
Áåòàêñîëîë íå âûçûâàåò ìèîçà, ñïàçìà àêêîìîäàöèè, ãåìåðàëîïèè (â îòëè÷èå îò ìèîòèêîâ).
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Áåòàêñîëîë âûñîêî ëèïîôèëåí, â ðåçóëüòàòå ÷åãî õîðîøî ïðîíèêàåò ÷åðåç
ðîãîâèöó â ïåðåäíþþ êàìåðó ãëàçà, ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ (Ñmàõ)
â ïåðåäíåé êàìåðå îïðåäåëÿåòñÿ ÷åðåç 20 ìèíóò ïîñëå èíñòàëëÿöèè. Ïðè
ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñèñòåìíàÿ àáñîðáöèÿ íèçêàÿ, êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå
íèæå ïîðîãà (2 íã/ìë) îáíàðóæåíèÿ. Ñâÿçü ñ áåëêàìè ïëàçìû - 50%. Ïåðèîä
ïîëóâûâåäåíèÿ (Ò½) - 14-22 ÷. Âûâîäèòñÿ ïî÷êàìè (15% â íåèçìåíåííîì
âèäå). Ïðîíèöàåìîñòü ÷åðåç ãåìàòîýíöåôàëè÷åñêèé áàðüåð (ÃÝÁ) è
ïëàöåíòàðíûé áàðüåð - íèçêàÿ, ñåêðåöèÿ ñ ãðóäíûì ìîëîêîì -
íåçíà÷èòåëüíàÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Ìåñòíî. Ïî 1 -2 êàïëè â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê ãëàçà 2 ðàçà â äåíü.
Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ ñòàáèëèçàöèÿ âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ ïðîèñõîäèò â
òå÷åíèå íåñêîëüêèõ íåäåëü, ïîýòîìó ðåêîìåíäóåòñÿ êîíòðîëèðîâàòü
âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå â òå÷åíèå ïåðâîãî ìåñÿöà ëå÷åíèÿ.
Åñëè òðåáóåìûé óðîâåíü âíóòðèãëàçíîãî äàâëåíèÿ íå äîñòèãàåòñÿ ïðè
ìîíîòåðàïèè Áåòîôòàíîì, ñëåäóåò íàçíà÷èòü äîïîëíèòåëüíóþ òåðàïèþ.
Ïîáî÷íûå äåéñòâèÿ
Ìåñòíûå: êðàòêîâðåìåííûé äèñêîìôîðò â ãëàçàõ ïîñëå çàêàïûâàíèÿ,
ñëåçîòå÷åíèå; â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ - ïîíèæåíèå ÷óâñòâèòåëüíîñòè ðîãîâèöû,
ïîêðàñíåíèå ãëàçà, êåðàòèò, ñâåòîáîÿçíü, àíèçîêîðèÿ, çàòóìàíèâàíèå
çðåíèÿ, çóä, îùóùåíèå «ñóõîñòè» ãëàç, àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè.
Ñèñòåìíûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû îòìå÷àþòñÿ ðåäêî.
Ñî ñòîðîíû öåíòðàëüíîé íåðâíîé ñèñòåìû (ÖÍÑ): ãîëîâîêðóæåíèå òîøíîòà, ñîíëèâîñãü, áåññîííèöà, ãîëîâíàÿ áîëü, äåïðåññèÿ, óñèëåíèå ñèìïòîìîâ ìèàñòåíèè.
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû: áðàäèêàðäèÿ, íàðóøåíèå ñåðäå÷íîé ïðîâîäèìîñòè è ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ñî ñòîðîíû äûõàòåëüíîé ñèñòåìû: äèñïíîý, áðîíõîñïàçì, áðîíõèàëüíàÿ àñòìà, äûõàòåëüíàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ïåðåäîçèðîâêà
 íàñòîÿùåå âðåìÿ î ñëó÷àÿõ ïåðåäîçèðîâêè Áåòîôòàíà íå ñîîáùàëîñü.
Ïðè ïîïàäàíèè â ãëàçà èçáûòî÷íîãî êîëè÷åñòâà ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïðîìûòü ãëàçà òåïëîé âîäîé.
Ïðè ïåðåäîçèðîâêå áåòà1-àäðåíîáëîêàòîðîâ ìîãóò íàáëþäàòüñÿ: ãèïîòåíçèÿ, áðàäèêàðäèÿ îñòðàÿ ñåðäå÷íàÿ íåäîñòàòî÷íîñòü.
Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ïðåïàðàòàìè
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Áåòîôòàí è ðàñòâîðà àäðåíàëèíà
äëÿ îôòàëüìîëîãè÷åñêîãîïðèìåíåíèÿ â îòäåëüíûõ ñëó÷àÿõ âîçìîæíî ðàçâèòèå
ìèäðèàçà.
Ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Áåòîôòàí â ñî÷åòàíèè ñ ïðåïàðàòàìè, èñòîùàþùèìè
çàïàñû êàòåõîëàìèíîâ (òàêèìè êàê ðåçåðïèí), ìîæåò íàáëþäàòüñÿ óñèëåíèå
òàêèõ ýôôåêòîâ, êàê ñíèæåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ (ÀÄ) è áðàäèêàðäèÿ.
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà Áåòîôòàí è áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ
äëÿ gðèåìà âíóòðü, ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ (êàê
ìåñòíûõ, òàê è ñèñòåìíûõ) âñëåäñòâèå àääèòèâíîãî ýôôåêòà.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà
Áåòîôòàí è àäðåíåðãè÷åñêèõ ïñèõîòðîïíûõ ñðåäñòâ âñëåäñòâèå âîçìîæíîãî
óñèëåíèÿ èõ äåéñòâèÿ. Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè ìèîðåëàêñàíòîâ è
ãèïîãëèêåìè÷åñêèõ ñðåäñòâ ìîæåò íàáëþäàòüñÿ óñèëåíèå èõ äåéñòâèÿ.
Ïðè ñîâìåñòíîì ïðèìåíåíèè ñ ñèìïàòîìèìåòèêàìè - óñèëåíèå èõ ñîñóäîñóæèâàþùåãî ýôôåêòà.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè ìîæåò ïðèìåíÿòüñÿ â êîìáèíàöèè ñ äðóãèìè ìåñòíûìè
îôòàëüìîëîãè÷åñêèìè ïðåïàðàòàìè.  ýòîì ñëó÷àå èíòåðâàë ìåæäó èõ
ïðèìåíåíèåì äîëæåí ñîñòàâëÿòü íå ìåíåå 10 ìèíóò.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Áåòîôòàí ñîäåðæèò êîíñåðâàíò áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, êîòîðûé ìîæåò
àäñîðáèðîâàòüñÿ ìÿãêèìè êîíòàêòíûìè ëèíçàìè è îêàçûâàòü ïîâðåæäàþùåå
äåéñòâèå íà òêàíè ãëàçà. Ïîýòîìó ïàöèåíòàì, íîñÿùèì ìÿãêèå êîíòàêòíûå
ëèíçû, ñëåäóåò ñíÿòü èõ ïåðåä ïðèìåíåíèåì êàïåëü è óñòàíîâèòü, îáðàòíî
íå ðàíåå, ÷åì ÷åðåç 20 ìèí ïîñëå çàêàïûâàíèÿ. Âî èçáåæàíèå çàãðÿçíåíèÿ
ïèïåòêè, íå ñëåäóåò êàñàòüñÿ ãëàçà ïðè çàêàïûâàíèè.
Ñàõàðíûé äèàáåò: áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ñëåäóåò ñ îñòîðîæíîñòüþ
íàçíà÷àòü áîëüíûì ñî ñêëîííîñòüþ ê ãèïîãëèêåìèè, ïîñêîëüêó ýòè ïðåïàðàòû
ìîãóò ìàñêèðîâàòü ñèìïòîìû îñòðîé ãèïîãëèêåìèè.
Òèðåîòîêñèêîç: áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ìîãóò ìàñêèðîâàòü íåêîòîðûå
ñèìïòîìû ãèïåð-òèðåîçà (íàïðèìåð, òàõèêàðäèþ). Ó ïàöèåíòîâ ñ ïîäîçðåíèåì
íà òèðåîòîêñèêîç íå ñëåäóåò ðåçêî îòìåíÿòü áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû, òàê
êàê ýòî ìîæåò âûçâàòü óñèëåíèå ñèìïòîìàòèêè.
Ìèàñòåíèÿ: áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû ìîãóò âûçâàòü ñèìïòîìû, ñõîäíûå ñ òàêîâûìè ïðè ìèàñòåíèè (íàïðèìåð: äèïëîïèÿ, ïòîç, îáùàÿ ñëàáîñòü).
Õèðóðãèÿ: ïåðåä ïëàíîâîé îïåðàöèåé áåòà-àäðåíîáëîêàòîðû äîëæíû
áûòü ïîñòåïåííî (íå îäíîìîìåíòíî!) îòìåíåíû çà 48 ÷àñîâ äî îáùåé
àíåñòåçèè, òàê êàê âî âðåìÿ îáùåãî íàðêîçà îíè ìîãóò óìåíüøèòü
÷óâñòâèòåëüíîñòü ìèîêàðäà ê ñèìïàòè÷åñêîé ñòèìóëÿöèè, íåîáõîäèìîé äëÿ
ðàáîòû ñåðäöà.
Ïóëüìîíîëîãèÿ: ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè
áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ áîëüíûì ñ ñèëüíî ñíèæåííîé ôóíêöèåé äûõàòåëüíîé
ñèñòåìû. Íå ñìîòðÿ íà òî, ÷òî â êëèíè÷åñêèõ èññëåäîâàíèÿõ ïîêàçàíî
îòñóòñòâèå âëèÿíèÿ áåòàêñîëîëà íà ôóíêöèþ âíåøíåãî äûõàíèÿ, íå ñëåäóåò
èñêëþ÷àòü âîçìîæíîñòè ïîâûøåííîé ÷óâñòâèòåëüíîñòè ê ïðåïàðàòó.
Ðèñê ðàçâèòèÿ àíàôèëàêòè÷åñêîé ðåàêöèè: ïàöèåíòû, ïðèíèìàþùèå
áåòà-áëîêàòîðû, ìîãóò èìåòü â àíàìíåçå àòîïèþ èëè àíàôèëàêòè÷åñêèå
ðåàêöèè.  ñëó÷àå ïîâòîðíûõ ðåàêöèé, òàêèå ïàöèåíòû ìîãóò áûòü íå
÷óâñòâèòåëüíû ê îáû÷íûì äîçàì àäðåíàëèíà, íåîáõîäèìûì äëÿ êóïèðîâàíèÿ
àíàôèëàêñèè.
Ïðè èíñòàëëÿöèé ïðåïàðàò ìîæåò ïîïàäàòü â ñèñòåìíûé êðîâîòîê. Òàêèì
îáðàçîì, ìîãóò íàáëþäàòüñÿ òàêèå æå ïîáî÷íûå ýôôåêòû, êàê è ïðè
âíóòðèâåííîì è ïàðåíòåðàëüíîì íàçíà÷åíèè áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ.
Áåòîôòàí îêàçûâàåò ìèíèìàëüíîå âëèÿíèå íà àðòåðèàëüíîå äàâëåíèå è
÷àñòîòó ñåðäå÷íûõ ñîêðàùåíèé. Îäíàêî ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè
íàçíà÷åíèè åãî áîëüíûì ñ àòðèîâåíòðèêóëÿðíîé áëîêàäîé I ñòåïåíè èëè
ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ. Ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðè ïîÿâëåíèè
ïåðâûõ ïðèçíàêîâ äåêîìïåíñàöèè ñåðäå÷íîñîñóäèñòîé ñèñòåìû.
Ïàöèåíòàì, ó êîòîðûõ ïîñëå èíñòàëëÿöèè ïðåïàðàòà âðåìåííî ñíèæàåòñÿ
÷åòêîñòü çðåíèÿ, íå ðåêîìåíäóåòñÿ çàíèìàòüñÿ âèäàìè äåÿòåëüíîñòè,
òðåáóþùèìè ïîâûøåííîãî âíèìàíèÿ è ðåàêöèè äî åãî âîññòàíîâëåíèÿ.
Ôîðìà âûïóñêà
Êàïëè ãëàçíûå 0,5%.
Ïî 5 ìë ðàñòâîðà â áåëûé ïîëèìåðíûé ôëàêîí-êàïåëüíèöó çàêðûòûé
ïîëèìåðíîé êðûøêîé ñ ïðåäîõðàíèòåëüíûì êîëüöîì. Ïî îäíîìó
ôëàêîíó-êàïåëüíèöå âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ â êàðòîííîé ïà÷êå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå, ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ.
 íåäîñòóïíîì äëÿ äåòåé ìåñòå!
Ñðîê ãîäíîñòè
3 ãîäà. Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà êàïëè ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå 4-õ íåäåëü.
Íå èñïîëüçîâàòü ïî èñòå÷åíèè óêàçàííîãî íà óïàêîâêå ñðîêà ãîäíîñòè!
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê
Ïî ðåöåïòó âðà÷à.
Ïðåäïðèÿòèå-ïðîèçâîäèòåëü
Ê.Î. Ðîìôàðì Êîìïàíè C.P.JI.
Óë. Åðîèëîð ¹1À, Îòîïåíü, Ðóìûíèÿ
Ïðåòåíçèè ïî êà÷åñòâó ïðåïàðàòà íàïðàâëÿòü ïî àäðåñó:
Ïðåäñòàâèòåëü ïðîèçâîäèòåëÿ â ÐÔ
ÎÎÎ «Ðîìôàðìà»
117639, ã. Ìîñêâà, Âàðøàâñêîå øîññå, ä.95, êîðï.1, îôèñ 446