Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïëè ãëàçíûå è óøíûå.
Ñîñòàâ
Êàæäûé ìë ïðåïàðàòà ñîäåðæèò:
Àêòèâíîå âåùåñòâî: Îôëîêñàöèí - 3 ìã.
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà: Áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, íàòðèÿ õëîðèä,
äèíàòðèÿ ýäåòàò, ãèïðîìåëëîçà, íàòðèÿ ãèäðîêñèä, êèñëîòà
õëîðèñòîâîäîðîäíàÿ, âîäà äëÿ èíúåêöèé.
Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íûé ñâåòëî-æåëòîâàòûé ðàñòâîð.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîìèêðîáíîå ñðåäñòâî, ôòîðõèíîëîí.
Êîä ATX: SO1ÀÕ11
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Ìåõàíèçì äåéñòâèÿ îáóñëîâëåí èíãèáèðîâàíèåì áàêòåðèàëüíîé ÄÍÊ-ãèðàçû —,
îáåñïå÷èâàþùóþ ñâåðõñïèðàëèçàöèþ è, òàêèì îáðàçîì, ñòàáèëüíîñòü ÄÍÊ
áàêòåðèé (äåñòàáèëèçàöèÿ öåïåé ÄÍÊ ïðèâîäèò ê èõ ãèáåëè). Îêàçûâàåò
áàêòåðèöèäíîå äåéñòâèå.
Îôëîêñàöèí íå ðàçðóøàåòñÿ áåòà-ëàêòàìàçàìè è íå ïîäâåðæåí âëèÿíèþ òàêèõ
ôåðìåíòîâ êàê àìèíîãëèêîçèäíûå àäåíèëàçû, ôîñôîðèëàçû èëè
àöåòèëòðàíñôåðàçà õëîðàìôåíèêîëà.
Îôëîêñàöèí — ñèíòåòè÷åñêèé ôòîðèðîâàííûé 4-õèíîëîí, îáëàäàþùèé
àíòèáàêòåðèàëüíûìè ñâîéñòâàìè â îòíîøåíèè øèðîêîãî ñïåêòðà
ãðàìîòðèöàòåëüíûõ è â ìåíüøåé ñòåïåíè ãðàìïîëîæèòåëüíûõ ìèêðîîðãàíèçìîâ,
àêòèâåí ïðîòèâ áîëüøèíñòâà øòàììîâ ñëåäóþùèõ âîçáóäèòåëåé èíôåêöèîííûõ
çàáîëåâàíèé ãëàçà:  îôòàëüìîëîãèè è ËÎÐ-ïðàêòèêå èñïîëüçóþò äëÿ ëå÷åíèÿ
èíôåêöèé ãëàç è óõà, âûçûâàåìûõ ÷óâñòâèòåëüíûìè øòàììàìè: Chlamydia
trachomatis, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Proteus
mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus
epidermidis, Streptococcus pneumoniae.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ îôëîêñàöèíà â ñëåçíîé æèäêîñòè ñïóñòÿ 4 ÷ ïîñëå
ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ ïðåâûøàåò 2 ìêã/ìë, ìèíèìàëüíóþ êîíöåíòðàöèþ,
íåîáõîäèìóþ äëÿ ïîäàâëåíèÿ íà 90 % ðîñòà in vitro (MIC90) íàèáîëåå
ðàñïðîñòðàíåííûõ øòàììîâ âîçáóäèòåëåé èíôåêöèîííûõ çàáîëåâàíèé ãëàçà.
Çàêàïûâàíèå îôëîêñàöèíà â óõî â ñëó÷àå èíòàêòíîé áàðàáàííîé ïåðåïîíêè
ñîïðîâîæäàåòñÿ ìèíèìàëüíûì ïîãëîùåíèåì â ñðåäíåì óõå. Îäíàêî ïîãëîùåíèå
îôëîêñàöèíà óñèëèâàåòñÿ ïðè ïåðôîðàöèÿõ áàðàáàííîé ïåðåïîíêè. Ïîñëå
çàêàïûâàíèÿ 0,3 % ðàñòâîðà îôëîêñàöèíà âçðîñëûì ñ ïåðôîðàöèåé áàðàáàííîé
ïåðåïîíêè ïèêîâàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ñûâîðîòêå êðîâè ñîñòàâèëà 10 íã/ìë.
Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ îôëîêñàöèíà â ñûâîðîòêå êðîâè ïîñëå 10 äíåé
ðåãóëÿðíîãî ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ â 1000 ðàç ìåíüøå, ÷åì ïðè èñïîëüçîâàíèè
ñòàíäàðòíûõ äîç îôëîêñàöèíà âíóòðü.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ
Èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ ïðèäàòî÷íîãî àïïàðàòà ãëàçà è ïåðåäíåãî
îòðåçêà ãëàçà, âûçâàííûå ÷óâñòâèòåëüíûìè ê îôëîêñàèèíó ìèêðîîðãàíèçìàìè ó âçðîñëûõ è äåòåé â âîçðàñòå 1 ãîäà è ñòàðøå.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ
Ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòü (â òîì ÷èñëå ê äðóãèì ïðîèçâîäíûì õèíîëîíà),
íåáàêòåðèàëüíûå çàáîëåâàíèÿ ïðèäàòî÷íîãî àïïàðàòà ãëàçà è ïåðåäíåãî
îòðåçêà ãëàçà, íåáàêòåðèàëüíûé îòèò, áåðåìåííîñòü, ïåðèîä êîðìëåíèÿ
ãðóäüþ, âîçðàñò äî 1 ãîäà äëÿ ïðèìåíåíèÿ â îôòàëüìîëîãèè, äî 15 ëåò -
äëÿ îòîðèíîëàðèíãîëîãèè.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû
Èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ ãëàç:
Ïîáî÷íîå äåéñòâèå
Ïðè èíñòàëëÿöèè â ãëàç âîçìîæíî âîçíèêíîâåíèå ïðåõîäÿùåãî ææåíèÿ èëè
äèñêîìôîðòà â ãëàçó ïîñëå èíñòàëëÿöèè, ãèïåðåìèè êîíúþíêòèâû,
êîíòàêòíîãî êîíúþíêòèâèòà, êåðàòèòà, îùóùåíèÿ èíîðîäíîãî òåëà â ãëàçó,
íå÷åòêîñòè çðåíèÿ, îòå÷íîñòè ëèöà èëè îêîëîãëàçíè÷íîé îáëàñòè, áîëè â
ãëàçó, ñâåòîáîÿçíè, îùóùåíèÿ çóäà, ñëåçîòå÷åíèÿ è îùóùåíèÿ ñóõîñòè
ãëàçà.
Î÷åíü ðåäêî ñòóïîð, ãîëîâîêðóæåíèå, òîøíîòà è ãîëîâíàÿ áîëü. Òàêæå
îïèñàíû ðåäêèå ñëó÷àè ãåìîððàãè÷åñêîãî êîíúþíêòèâèòà ñ îòåêîì âåêà.
Ìåñòíûå ðåàêöèè (àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè, ëåãêàÿ áîëåçíåííîñòü è ãèïåðåìèÿ
áàðàáàííîé ïåðåïîíêè) ïðè ïðèìåíåíèè îôëîêñàöèíà â âèäå óøíûõ êàïåëü ïî
ïîâîäó íàðóæíîãî îòèòà ðàçâèâàþòñÿ ó 16,8 % ïàöèåíòîâ.
Ó 1 % ïàöèåíòîâ îòìå÷àëàñü áîëü â óõå, îùóùåíèå çâîíà â óøàõ,
òðàíçèòîðíàÿ ïîòåðÿ ñëóõà, âîçíèêíîâåíèå íàðóæíîãî è ñðåäíåãî îòèòà.
Ïåðåäîçèðîâêà
Ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ èçáûòî÷íîé äîçû ïðåïàðàòà Äàíöèë , ãëàçà
ñëåäóåò ïðîìûòü ÷èñòîé âîäîé êîìíàòíîé òåìïåðàòóðû. Äàííûõ î ñèñòåìíûõ
ïðîÿâëåíèÿõ ïåðåäîçèðîâêè íåò.
Îñîáûå óêàçàíèÿ
Êàê è â ñëó÷àå ñ äðóãèìè ïðîòèâîìèêðîáíûìè ñðåäñòâàìè, äëèòåëüíîå
ïðèìåíåíèå îôëîêñàöèíà ìîæåò ïðèâîäèòü ê ðîñòó íå÷óâñòâèòåëüíîé ê íåìó
ôëîðû. Ïîýòîìó ïðè îòñóòñòâèè êëèíè÷åñêîãî óëó÷øåíèÿ â òå÷åíèå
ñòàíäàðòíîãî ñðîêà ëå÷åíèÿ èëè óõóäøåíèè ñîñòîÿíèÿ íåîáõîäèìî îòìåíèòü
ïðåïàðàò è íà÷àòü àëüòåðíàòèâíóþ òåðàïèþ.
Ìÿãêèå êîíòàêòíûå ëèíçû íå ñëåäóåò íîñèòü â ïåðèîä ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì;
æåñòêèå êîíòàêòíûå ëèíçû ñíèìàþò äî çàêàïûâàíèÿ è óñòàíàâëèâàþò âíîâü
÷åðåç 20 ìèí ïîñëå èíñòàëëÿöèè. Íå ñëåäóåò ââîäèòü ñóáêîíúþíêòèâàëüíî
èëè â ïåðåäíþþ êàìåðó ãëàçà. Ñëåäóåò íîñèòü ñîëíöåçàùèòíûå î÷êè (èç-çà
âîçìîæíîãî ðàçâèòèÿ ñâåòîáîÿçíè) è èçáåãàòü äëèòåëüíîãî âîçäåéñòâèÿ
ÿðêîãî ñâåòà.
Ôîðìà âûïóñêà
Êàïëè ãëàçíûå è óøíûå 0,3 %.
Ïî 5 ìë â ïëàñòèêîâûé ôëàêîí-êàïåëüíèöó ñ íàâèí÷èâàþùèìñÿ êîëïà÷êîì èëè â
ïëàñòèêîâûé ôëàêîí, óêóïîðåííûé ïðîáêîé-êàïåëüíèöåé, çàêðûòûé
ïëàñòèêîâûì íàâèí÷èâàþùèìñÿ êîëïà÷êîì ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ.
Êàæäûé ôëàêîí-êàïåëüíèöó èëè ïëàñòèêîâûé ôëàêîí âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî
ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê õðàíåíèÿ
2 ãîäà.
30 äíåé ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå èñòå÷åíèÿ ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ
Ñïèñîê Á.
Ïðè òåìïåðàòóðå íå âûøå 25°Ñ â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå.
Íå çàìîðàæèâàòü.
Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: ïî ðåöåïòó.
Ïðîèçâåäåíî
ÏÐÎÌÅÄ ÝÊÑÏÎÐÒÑ ÏÂÒ. ËÒÄ. 212/Ä-1, Ãðèí Ïàðê, Íüþ Äåëè, Èíäèÿ, íà
çàâîäå: Äåðåâíÿ Êõåðà Íèõëà, Òåõñèë Íàëàãàðõ, ð-í Ñîëàí, Õèì÷àë Ïðàäåø
174 101, Èíäèÿ
Àäðåñ äëÿ íàïðàâëåíèÿ ïðåòåíçèé: Ïðåäñòàâèòåëüñòâî Ïðîìåä Ýêñïîðòå Ïâò. Ëòä. â ÐÔ 111033, Çîëîòîðîæñêèé âàë, ä.11, ñòð.21